Сатралізумаб (, ) — синтетичний препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до інтерлейкіну-6. Сатралізумаб розроблений у лабораторії японської компанії «Chugai» (яка є підрозділом швейцарської компанії «Hoffmann-La Roche») , та застосовується у клінічній практиці з 2020 року.
Фармакологічні властивості Сатралізумаб — синтетичний лікарський препарат, який є гуманізованим моноклональним антитілом до інтерлейкіну-6. Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні сатралізумабу як із циркулюючими, так і розміщеними на поверхні клітин рецепторами до інтерлейкіну-6, що призводить до зниження вироблення білків гострої фази запалення; активацію B-лімфоцитів, диференціацію B-лімфоцитів до плазмобластів та вироблення аутоантитіл, а також зниження проникності гематоенцефалічного бар'єру. Також сатралізумаб сприяє зниженню вироблення патологічних антитіл до аквапорину-4, який переважно експресується астроцитами в ЦНС. Усі ці дії сприяють зменшенню симптомів оптиконейромієліту, рідкісного запального захворювання зорового нерва. У клінічних дослідженнях при застосуванні сатралізумабу при оптиконейромієліті значно збільшувало період ремісії захворювання та сприяло зменшенню симптомів захворювання.Дослідження ефективності та безпеки сатралізумабу при лікуванні хвороб спектра оптиконевромієліту
Фармакокінетика Сатралізумаб повільно всмоктується та розподіляється в організмі підшкірного застосування, біодоступність препарату становить 85,4 %. Стабільна рівноважна концентрація сатралізумабу в крові встановлюється після 8 тижнів терапії препаратом. Точні шляхи метаболізму та елімінації препарату не встановлені. Період напіввиведення препарату складає в в середньому 30 днів, цей час не змінюється при застосуванні сатралізумабу в пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, а також у дітей та осіб похилого віку.
Показання до застосування Сатралізумаб застосовується для лікування оптиконейромієліту в дорослих і дітей віком старших 12 років, у яких виявлені антитіла класу IgG до аквапорину-4.
Побічна дія Найчастішими побічними ефектами сатралізумабу є інфекційні ускладнення, в тому числі інфекції верхніх дихальних шляхів та інфекції сечовивідних шляхів, головний біль, артралгія, лейкопенія, місцеві реакції на ін'єкцію. Іншими побічними ефектами препарату є: Алергічні реакції та з боку шкірних покривів — висипання на шкірі, свербіж шкіри, алергічний риніт. З боку нервової системи — мігрень, безсоння. З боку дихальної системи — часто кашель, задишка. Інші побічні ефекти — збільшення маси тіла. Зміни в лабораторних аналізах — тромбоцитопенія, нейтропенія, підвищення рівня білірубіну, підвищення активності ферментів печінки, гіперліпідемія, гіпофібринемія.
Протипоказання Сатралізумаб протипоказаний при застосуванні при підвищеній чутливості до препарату, а також при активних інфекційних процесах (у тому числі туберкульозі та гепатиті B).
Форми випуску Сатралізумаб випускається у вигляді розчину для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці об'ємом 1 мл по 120 мг діючої речовини.Satralizumab-mwge (Monograph)
Примітки
Посилання Сатралізумаб на сайті mozdocs.kiev.ua ЕНСПРІНГ®