SAD usvojena imena, -{USAN}- () su jedinstvena nezaštićena imena dodeljena farmaceutskim proizvodima prodavanim u SAD. Svako ime je dodeljeno od strane -{USAN}- saveta, koji ko-sponziraju Američka medicinska asocijacija (-{AMA}-), SAD Farmakopejska konvencija (-{USP}-), i Američka farmaceutska asocijacija (-{APhA}-).
-{USAN}- program navodi da je njegov cilj, da izabere jednostavna, informativna, i jedinstvena nezaštićena imena (koja se takođe nazivaju generička imena) za lekove uspostavljanjem logične nomenklature klasifikacije na osnovu farmakoloških i/ili hemijskih relacija. Pored lekova, -{USAN}- savet daje imena agentima za gensku terapiju i ćelijsku terapiju, polimerima kontaktnih sočiva, hirurškim materijalima, dijagnosticima, nosačima, i supstancama korišćenim kao ekscipijent. -{USAN}- savet radi u saradnji sa stručnim savetom za Internacionalna nezaštićena imena (-{INN}-) Svetske zdravstvene organizacije (-{WHO}-) i nacionalnim grupama da standardizuje nomenklaturu lekova i uspostavi pravila koja regulišu klasifikaciju novih supstanci.
Upotreba
Po definiciji, nezaštićena imena ne podležu pravilima autorskih prava, nego su u potpunosti u javnom domenu. Po tome se ona razlikuju od zaštićenih imena koja su registrovana za privatnu upotrebu.
Dodela imena
Dodela -{USAN}- imena uzima u obzir praktična razmatranja, kao što je postojanje zaštićenih znakova, međunarodno usklađivanje nomenklature, razvoj nove klase lekova, kao i činjenicu da namenjena upotreba supstance koja se imenuje može biti promenjena.
-{USAN}- imena dodeljena u današnje vreme odražavaju praksu postojeće nomenklature, kao i starije metode korišćene za imenovanje entiteta lekova. Rana nomenklatura lekova je bila bazirana na hemijskoj strukturi. Kako su noviji lekovi postali hemijski kompleksniji i brojniji, nezaštićena imena bazirana na hemiji su postala dugačka i teška za pisanje, izgovor, i pamćenje. Pored toga, hemijski izvedena imena imaju ograničenu korisnost za lekare. Uzimanje u obzir potreba zdravstvenih radnika je dovelo do sistema u kojem -{USAN}- imena odražavaju odnos između novih entiteta i starijih lekova, i u kome se izbegavaju imena koja bi mogla da predlože nepostojeće odnose.
Trenutne praksa nomenklature je podrazumevanje usvajanja standardizovanih slogova zvanih "klice" koji povezuju novi hemijski entitet sa postojećom familijom lekova. Klice mogu biti prefiksi, sufiksi, ili infiksi u nezaštićenom imenu. Svaka klica može da naglasi specifični tip hemijske strukture, farmakološku osobinu, ili kombinaciju tih atributa. Preporučena lista -{USAN}- klica se redovno ažurira da bi se održao korak sa lekovima sa novim hemijskim i farmakološkim osobinama.
Kao opšte pravilo, molba za -{USAN}- treba biti poslata -{USAN}- savetu nakon što je -{FDA}- odobrila Investigacioni Novi Lek (-{IND}-) i nakon početka kliničkih ispitivanja.
Mnogi proizvođači lekova koji traže -{USAN}- su multinacionalne kompanije sa ograncima u različitim delovima sveta, ili ugovornim sporazumima sa drugim firmama izvan SAD. Zato je poželjno za farmaceutsku kompaniju, razne nomenklaturne odbore, kao i medicinsku zajednicu u celini, da globalno ime bude uspostavljeno za svaki novo uvedeni entitet. -{USAN}- dodeljivanje i međunarodna standardizacija imena može da potraje od nekoliko meseci do nekoliko godina.
Vidi još Internacionalno nezaštićeno ime Nomenklatura monoklonalnih antitela
Reference
Literatura Spoljašnje veze SAD program usvojenih imena
Категорија:Фармакологија