Zaviralci TNF-alfa (zaviralci dejavnika tumorske nekroze alfa) so skupina bioloških zdravil (monoklonskih protiteles ali topnih receptorjev), ki vežejo TNF-alfa in ga s tem inaktivirajo.http://www.termania.net/slovarji/slovenski-medicinski-slovar/5544860/zaviralec, Slovenski medicinski e-slovar, vpogled: 10. 11. 2018. Mednje sodijo adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliksimab.Rotar Ž. Uporaba bioloških zdravil v revmatologiji. Farm vestn 2013; 64: 293–298. Inaktivirajo dejavnik tumorske nekroze alfa (TNf-α), ki ima pomembno vlogo v patogenezi vnetnih bolezni in je najpomembnejši citokin, ki spodbuja vnetje.Ogrič M. s sod. Imunogenost zaviralcev dejavnika tumorske nekroze alfa: nevarnost ali priložnost na področju zdravljenja vnetnih revmatičnih bolezni? Farm vestn 2016; 67: 405–411. Uporabljajo se za zdravljenje nekaterih avtoimunskih bolezni, na primer revmatoidnega artritisa in drugih revmatičnih bolezni, crohnove bolezni, luskavice ...Lis K., Kuzawińska O., Bałkowiec-Iskra E. Tumor necrosis factor inhibitors – state of knowledge. Arch Med Sci. 2014 Dec 22; 10(6): 1175–1185. Med neželenimi učinki, ki se lahko pojavijo ob zdravljenju z zaviralci TNF-alfa, so okužbe (na primer reaktivacija tuberkuloze), reakcije na mestu vboda, infuzijska reakcija, pojav rakavih bolezni, spremembe v krvni sliki in sindromi, podobni avtoimunskim boleznim.Abazović M. Zdravila za zdravljenje revmatičnih bolezni. Farmacevtski vestnik 2013; 64: 272–280.
Klinična uporaba Zaviralci TNF-alfa se uporabljajo za zdravljenje nekaterih avtoimunskih bolezni, na primer revmatoidnega artritisa in drugih revmatičnih bolezni, crohnove bolezni, luskavice ...
V Evropski uniji in s tem tudi v Sloveniji ima dovoljenje za promet pet zdravil iz te skupine (adalimumab, infliksimab, etanercept, certolizumab pegol in golimumab)http://www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/Search?SearchView&Query=(%5BSIATCKLA%5D=L04AB*)&SearchOrder=4&SearchMax=301 Centralna baza zdravil, vpogled: 10. 11. 2018. in se uporabljajo za naslednje indikacije: adalimumabhttps://www.ema.europa.eu/documents/product-information/humira-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Humira, vpogled: 10. 11. 2018. revmatoidni artritis ankilozirajoči spondilitis psoriatični artritis juvenilni idiopatski artritis luskavica hidradenitis suppurativa (HS) crohnova bolezen ulcerozni kolitis uveitis
infliksimabhttps://www.ema.europa.eu/documents/product-information/inflectra-epar-product-information_sl.pdf, Povzetek glavnih značilnosti zdravila Inflectra, vpogled: 10. 11. 2018. revmatoidni artritis ankilozirajoči spondilitis psoriatični artritis luskavica crohnova bolezen ulcerozni kolitis etanercepthttps://www.ema.europa.eu/documents/product-information/enbrel-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Enbrel, vpogled: 10. 11. 2018. revmatoidni artritis ankilozirajoči spondilitis psoriatični artritis juvenilni idiopatski artritis luskavica v plakih certolizumab pegolhttps://www.ema.europa.eu/documents/product-information/cimzia-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Cimzia, vpogled: 10. 11. 2018. revmatoidni artritis ankilozirajoči spondilitis psoriatični artritis luskavica v plakih golimumabhttps://www.ema.europa.eu/documents/product-information/simponi-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Simponi, vpogled: 10. 11. 2018. revmatoidni artritis juvenilni idiopatski artritis ankilozirajoči spondilitis psoriatični artritis ulcerozni kolitis
Mehanizem delovanja Dejavnik tumorske nekroze alfa (TNf-α) ima pomembno vlogo v patogenezi vnetnih bolezni in je najpomembnejši citokin, ki spodbuja vnetje. Zaviralci TNF-alfa zavrejo delovanje tega dejavnika, ki je vpleten v številne sistemske in kožne avtoimunske bolezni.Jackson J. M. TNF- alpha inhibitors. Dermatol Ther. 2007; 20 (4): 251-64.
Neželeni učinki Med neželenimi učinki, ki se lahko pojavijo ob zdravljenju z zaviralci TNF-alfa, so okužbe (na primer reaktivacija tuberkuloze), reakcije na mestu vboda, infuzijska reakcija, pojav rakavih bolezni, spremembe v krvni sliki in sindromi, podobni avtoimunskim boleznim.
Za okužbe so bolniki, ki prejemajo zaviralec TNF-alfa, dovzetnejši zaradi zaviranja imunskega sistema.Ogulin D. Obravnava revmatičnega bolnika ob uvedeni biološki terapiji – klinična primera iz lekarniške prakse. Farm vestn 2013; 64: 323–327. Zdravljenje z zaviralci TNF alfa je na primer povezano z zvečanim tveganjem za reaktivacijo latentne tuberkuloze. Pred uporabo teh zdravil je vedno treba pri bolniku opraviti presejalne teste za tuberkulozo in po potrebi pred začetkom zdravljenja uvesti tudi ustrezno kemoprofilakso tuberkuloze. Tveganje za pojav tuberkuloze pri osebah, zdravljenih z zaviralci TNF-alfa, je odvisno od vrste in trajanja zdravljenja, izpostavljenosti povzročitelju ter sočasnega prejemanja drugih imunosupresivnih zdravil (npr. glukokortikoidi), v povprečju pa je tveganje za okužbo povečano za 25 %.Svetina Šorli P. Tuberkuloza in inhibitorji TNF-alfa. Farmakon. November 2012, št. 40: 1.
Nekoliko je zvečano tveganje za vznik nemelanomskega raka kože, podatki o zvečanju tveganja za maligni melanom pa so dvoumni, zato je potrebna ustrezna preventiva in spremljanje. Glede na poznane podatke tveganje za pojav čvrstih tumorjev ob zdravljenju z biološkimi zdravili ni zvečano. Sum na zvečano tveganje za vznik limfoma pri zdravljenju revmatoidnega artritisa z zaviralci TNF-alfa ni bil potrjen.
Sklici
* Kategorija:Imunomodulirajoči antirevmatiki Kategorija:Monoklonska protitelesa