Secukinumab, comercializat sub numele de marcă Cosentyx, printre altele, este un anticorp monoclonal uman IgG1κ utilizat pentru tratamentul psoriazisului, spondilitei anchilozante și artritei psoriazice. Se leagă de proteina și este comercializat de Novartis.
Istorie Secukinumab a fost descoperit și dezvoltat de Novartis folosind denumirea de dezvoltare AIN457, iar prima publicare a fost un studiu clinic de fază I publicat în 2010.
În ianuarie 2015, secukinumab a fost aprobat în Statele Unite și în Uniunea Europeană pentru tratarea adulților cu psoriazis în plăci moderat până la sever. Este primul medicament inhibitor al IL17A aprobat vreodată. În ianuarie 2016, FDA l-a aprobat pentru tratarea adulților cu spondilită anchilozantă și artrită psoriazică, iar în februarie 2018, a fost aprobată o actualizare a prospectului pentru a include tratamentul pentru psoriazisul scalpului moderat până la sever.
Utilizări medicale Secukinumab este utilizat pentru a trata psoriazisul, spondilita anchilozantă și artrita psoriazică. Se administrează prin injecție subcutanată și este comercializat într-o seringă preumplută sau care poate fi utilizat acasă și sub formă de pulbere liofilizată pentru utilizare în spitale și clinici. În octombrie 2023, FDA a aprobat o variantă intravenoasă de secukinumab.
Secukinumab nu a fost testat la femei însărcinate; studiile pe animale nu au arătat efecte nocive la doze relevante. Food and Drug Administration din SUA recomandă utilizarea medicamentului la femeile însărcinate numai dacă riscul pentru făt este justificat de beneficiul potențial; Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) recomandă ca femeile să nu rămână însărcinate în timp ce îl iau.
În Uniunea Europeană, secukinumab este indicat pentru tratamentul:
psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți, copii și adolescenți de la vârsta de șase ani, candidați pentru terapie sistemică. Artrita psoriazică activă la adulți, singură sau în combinație cu metotrexat (MTX), atunci când răspunsul la terapia anterioară cu medicamente antireumatice modificatoare al bolii (DMARD) a fost inadecvat. spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. Spondilartrită axială activă non-radiografică cu semne obiective de inflamație, indicate de valori crescute ale proteinei C reactive (CRP) și/sau de dovezile obținute prin imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) la adulții care au răspuns inadecvat la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). hidradenită supurativă activă moderată până la severă la adulți cu răspuns inadecvat la terapia sistemică convențională pentru HS. Artrită activă asociată entezitei la pacienți cu vârsta de 6 ani și peste, a căror boală a răspuns inadecvat la terapia convențională sau care nu o pot tolera. Artrita psoriazică juvenilă activă la pacienții cu vârsta de 6 ani și peste a căror boală a răspuns inadecvat la terapia convențională sau care nu o pot tolera.
Efecte adverse Reacțiile adverse foarte frecvente (peste 10% dintre persoane le experimentează) includ infecții ale tractului respirator superior.
Celelalte (între 1% și 10% dintre persoane le experimentează) includ herpes oral, nas curgător și diaree. sunt frecvente, apărând în aproximativ 1,9% din cazuri.
În studiile clinice au existat cazuri rare de reacții de hipersensibilitate, infecții severe și unele cazuri de boală inflamatorie intestinală gravă, unele dintre acestea fiind noi, iar altele exacerbări ale unor afecțiuni existente. Se recomandă prudență la inițierea tratamentului cu secukinumab la pacienții cu boală inflamatorie intestinală, iar pacienții tratați cu secukinumab trebuie monitorizați pentru semne și simptome de boală inflamatorie intestinală.
Farmacologie Secukinumab inhibă un membru al familiei de citokine, , care este produsă în principal de . IL17A este suprareglată în serul persoanelor cu psoriazis și în al persoanelor cu artrită psoriazică și promovează inflamația atunci când se leagă de , care este exprimat în diferite tipuri de celule, inclusiv din piele.
Se elimină în mare parte prin absorbția în celule prin endocitoză și prin descompunerea în interiorul acestora.
Chimie Secukinumab este un anticorp monoclonal IgG1/kappa complet uman recombinant și este fabricat în . Note
Categorie:Anticorpi monoclonali Categorie:Imunosupresoare