Per vaccino anti-COVID-19 si intende un gruppo di vaccini in grado di indurre l'immunità acquisita contro la malattia COVID-19, causata dal virus SARS-CoV-2. In seguito alla pandemia di COVID-19 iniziata nel 2019, lo sviluppo di questi vaccini è diventato l'obiettivo di un vasto sforzo scientifico a livello mondiale.
I dati clinici hanno dimostrato che i vaccini assicurano un'efficace protezione dalla malattia e dai suoi sintomi gravi, mentre nella quasi totalità dei casi resta da quantificarne l'efficacia nel prevenire l'infezione e la possibilità di trasmissione a terzi. In base a queste caratteristiche, i vaccini approvati rientrano in via prudenziale nella definizione di "leaky vaccine".
Storia Prima della COVID-19, un vaccino per una malattia infettiva non era mai stato prodotto in meno di diversi anni e non esisteva alcun vaccino per prevenire un'infezione da coronavirus negli esseri umani. I precedenti progetti per lo sviluppo di vaccini per i virus della famiglia Coronaviridae che colpiscono gli esseri umani erano stati finalizzati alla sindrome respiratoria acuta grave (SARS) e alla sindrome respiratoria mediorientale (MERS); tuttavia, sono stati prodotti vaccini contro diverse malattie animali causate dai coronavirus, tra cui (a partire dal 2003) il virus della bronchite infettiva aviaria, il coronavirus canino e il coronavirus felino. I vaccini contro la SARS e la MERS sono stati testati su animali, non su umani.
Secondo gli studi pubblicati nel 2005 e nel 2006, l'identificazione e lo sviluppo di nuovi vaccini e farmaci per il trattamento della SARS era una priorità per i governi e le agenzie di sanità pubblica di tutto il mondo in quel momento. Al 2020, non esiste alcuna cura o vaccino protettivo dimostratosi sicuro ed efficace contro la SARS negli esseri umani. Non esiste nemmeno un vaccino provato contro la MERS; quando la MERS si diffuse, si riteneva che la ricerca esistente sulla SARS potesse fornire un modello utile per lo sviluppo di vaccini e terapie contro un'infezione da MERS-CoV. A marzo 2020 esisteva un vaccino anti-MERS (basato su DNA) che ha completato gli studi clinici di fase I sugli esseri umani e altri tre in corso, tutti vaccini a vettore virale: due a vettore adenovirale (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) e uno a vettore Modified Vaccinia Ankara (MVA-MERS-S).
L'urgenza di creare un vaccino per la COVID-19 ha portato a programmi compressi che hanno abbreviato la tempistica standard di sviluppo del vaccino, in alcuni casi combinando le fasi della sperimentazione clinica nell'arco di mesi, un processo tipicamente condotto sequenzialmente nel corso degli anni. Sono stati valutati più passaggi lungo l'intero percorso di sviluppo, compreso il livello di tossicità accettabile del vaccino (la sua sicurezza), se rivolgerlo a popolazioni vulnerabili, la necessità di scoperte di efficacia del vaccino, la durata della protezione vaccinale, sistemi di somministrazione speciali (come orale o nasale, piuttosto che per iniezione), regime posologico, caratteristiche di stabilità e conservazione, autorizzazione all'uso di emergenza prima della licenza formale, produzione ottimale per il ridimensionamento a miliardi di dosi e diffusione del vaccino autorizzato. Le tempistiche per condurre la ricerca clinica - normalmente un processo sequenziale che richiede anni - sono state compresse in prove di sicurezza, efficacia e dosaggio svolte simultaneamente per mesi, potenzialmente compromettendo la garanzia di sicurezza.
A marzo 2021, erano dodici i vaccini autorizzati da almeno un'autorità nazionale di regolamentazione per l'uso pubblico:
Vaccini a RNA vaccino Pfizer-BioNTech, il primo approvato per l'uso regolare vaccino Moderna
Vaccini a subunità proteiche vaccino Nuvaxovid della Novavax, il primo vaccino a subunità ricombinanti di glicoproteine approvato nell’Unione europea EpiVacCorona dell'Istituto Vektor ZF2001. Corbevax
Vaccini inattivati convenzionali BBIBP-CorV di Sinopharm BBV152 di Bharat Biotech CoronaVac di Sinovac CoviVac
Vaccini a vettore virale Sputnik V dell'Istituto di ricerca Gamaleya vaccino Oxford-AstraZeneca Ad5-nCoV della CanSino vaccino Johnson & Johnson Al 28 gennaio 2022, sono state somministrate più di 10 miliardi di singole dosi nel mondo, e il 60,9% della popolazione mondiale ha ricevuto almeno una dose di vaccino. Pfizer, Moderna e AstraZeneca avevano invece previsto una capacità di produzione di 5,3 miliardi di dosi nel 2021, tale da vaccinare con 2 dosi circa 3 miliardi di individui.
Pianificazione e sviluppo Dopo che il nuovo coronavirus è stato isolato nel dicembre 2019, la sua sequenza genetica è stata pubblicata l'11 gennaio 2020, innescando una risposta internazionale urgente per prepararsi a un'epidemia e accelerare lo sviluppo di un vaccino preventivo. Dall'inizio del 2020, lo sviluppo del vaccino anti-COVID-19 è stato accelerato grazie a una collaborazione senza precedenti nell'industria farmaceutica internazionale e tra i governi. Entro giugno 2020, decine di miliardi di dollari erano già stati investiti da aziende private e pubbliche, governi, organizzazioni sanitarie internazionali e gruppi di ricerca universitari per sviluppare dozzine di candidati vaccini e prepararsi a programmi di vaccinazione globali per immunizzare contro l'infezione da COVID-19. Secondo la CEPI, la distribuzione geografica dello sviluppo del vaccino anti-COVID-19 vede le entità nordamericane detenere circa il 40% dell'attività, seguite dal 30% in Asia e in Australia, il 26% in Europa e alcuni progetti in Sudamerica e Africa.
Nel febbraio 2020, l'OMS ha dichiarato di non aspettarsi che un vaccino contro la COVID-19 diventasse disponibile in meno di 18 mesi. Il tasso di infezione in rapida crescita della COVID-19 in tutto il mondo durante l'inizio del 2020 ha stimolato alleanze internazionali, aziende e governi a organizzare urgentemente le risorse per produrre più vaccini in tempi ridotti, con quattro candidati vaccini entrati nella valutazione umana a marzo 2020.
Il 24 giugno 2020, la Cina ha approvato il vaccino CanSino solo per l'uso limitato in campo militare e due vaccini inattivati per l'uso di emergenza in caso di occupazioni ad alto rischio. L'11 agosto 2020, la Russia ha annunciato l'approvazione del suo vaccino Sputnik V per l'uso di emergenza, sebbene, un mese dopo, solo piccole quantità del vaccino fossero state distribuite per l'uso al di fuori della sperimentazione clinica di fase III. La partnership tra la statunitense Pfizer e la tedesca BioNTech ha presentato una richiesta EUA (autorizzazione all'uso di emergenza) alla FDA per il vaccino a mRNA BNT162b2 (ingrediente attivo tozinameran, nome commerciale Comirnaty) il 20 novembre 2020. Il 2 dicembre 2020, l'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) del Regno Unito ha approvato l'uso temporaneo per il vaccino Pfizer-BioNTech, diventando il primo Paese ad approvare questo vaccino e il primo Paese nel mondo occidentale ad approvare l'uso di qualsiasi vaccino anti-COVID-19. Entro il 21 dicembre 2020, molti Paesi e l'Unione europea hanno autorizzato e/o approvato il vaccino Pfizer-BioNTech. L'11 dicembre 2020, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso un'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino Pfizer-BioNTech e, una settimana dopo, anche per mRNA-1273, il vaccino della statunitense Moderna, in seguito approvato anche da altri Paesi (vedi la sezione Vaccini autorizzati e approvati).
Vaccini Vaccini autorizzati e approvati +TecnologiaVaccinoSviluppatori e promotoriEfficacia complessivaAutorizzazioneVaccino a RNA (mRNA incapsulato in nanoparticelle lipidiche)Tozinameran (nome commerciale: Comirnaty) BioNTech Pfizer95%Autorizzazione completa in 39 Paesi: Unione europea (27 Paesi), Australia, Brasile, Fær Øer, Groenlandia, Islanda, Giappone, Malesia, Norvegia, Arabia Saudita, Serbia, Svizzera, Corea del Sud, Stati Uniti d'America
Autorizzazione di emergenza in altri 34 PaesiAlbania, Andorra, Argentina, Aruba, Bahrein, Canada, Cile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Hong Kong, Iraq, Israele, Giordania, Kuwait, Liechtenstein, Messico, Nuova Zelanda, Macedonia del Nord, Oman, Panama, Filippine, Saint Vincent e Grenadines, Qatar, Singapore, Suriname, Emirati Arabi Uniti, Regno Unito, Vaticano e dell'OMSVaccino Moderna Moderna, NIAID, BARDA94,1%Autorizzazione completa in 31 Paesi: Unione europea (27 Paesi), Fær Øer, Groenlandia, Islanda, Norvegia
Autorizzazione di emergenza in altri 9 PaesiCanada, Israele, Arabia Saudita, Saint Vincent e Grenadine, Singapore, Svizzera, Regno Unito, USA, Vietnam.Vaccino a subunità glicoproteicaVaccino Novavax Novavax90,4%Autorizzazione completa in 3 paesi: Canada, Australia, Corea del Sud
Autorizzazione di emergenza in 33 Paesi: Unione europea (27 Paesi), India, Indonesia, Nuova Zelanda, Filippine, Singapore, Regno unito, OMS (programma COVAX)EpiVacCorona Centro nazionale di ricerca in virologia e biotecnologie VEKTORAutorizzazione completa in Turkmenistan Autorizzazione di emergenza in RussiaZF2001 Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd.Autorizzazione di emergenza in UzbekistanVaccino a vettore virale AdenoviridaeChAdOx1 (nome commerciale: Vaxzevria) AstraZeneca Università di Oxford
collaborazione IRBM76% (efficacia complessiva dopo la prima dose) 81% (dopo la seconda dose effettuata dopo almeno 12 settimane)Autorizzazione completa in 31 Paesi: Unione europea (27 Paesi), Australia, Canada, Malesia, Corea del Sud Autorizzazione di emergenza in altri 32 PaesiAfghanistan, Argentina, Bahrein, Bangladesh, Brasile, Repubblica Dominicana, Ecuador, El Salvador, Egitto, Guyana, India, Indonesia, Iraq, Costa d'Avorio, Kenya, Maldive, Mauritius, Messico, Birmania, Nepal, Nigeria, Pakistan, Ruanda, Saint Vincent e Grenadines, Arabia Saudita, Sri Lanka, Suriname, Thailandia, Ucraina, Regno Unito, Vietnam. e dell'OMSGam-COVID-Vac o Sputnik V Centro nazionale di ricerca epidemiologica e microbiologica N. F. Gamaleja91,6%Autorizzazione completa in 8 Paesi: Angola, Repubblica del Congo, Gibuti, Ungheria, Kirghizistan, Siria, Turkmenistan e Uzbekistan Autorizzazione di emergenza in 39 PaesiAlgeria, Argentina, Armenia, Bahrein, Bielorussia, Birmania, Bolivia, Bosnia ed Erzegovina, Egitto, Emirati Arabi Uniti, Gabon, Ghana, Guatemala, Guinea, Honduras, Iran, Iraq, Kazakistan, Laos, Libano, Messico, Mongolia, Montenegro, Nicaragua, Palestina, Pakistan, Paraguay, Russia, Saint Vincent e Grenadine, San Marino, Serbia, Slovacchia, Sri Lanka, Tunisia, Uruguay, Turkmenistan, Venezuela, Vietnam.Ad26.COV2.S Janssen ( Johnson & Johnson) BIDMC (Harvard Medical School)Autorizzazione completa in Unione europea Autorizzazione di emergenza in 5 PaesiBahrein, Canada, Saint Vincent e Grenadine, Sudafrica, USA.Ad5-nCoV CanSino BiologicsAutorizzazione di emergenza in Cina, Messico e PakistanVaccino inattivato di SARS-CoV-2BBIBP-CorV Sinopharm79% (analisi interna di Sinopharm)Autorizzazione completa in Bahrein, in Cina, alle Seychelles e negli Emirati Arabi Uniti Autorizzazione di emergenza in altri 22 PaesiArgentina, Bolivia, Cambogia, Dominica, Egitto, Giordania, Guyana, Ungheria, Iran, Iraq, Giordania, Laos, Libano, Macao, Marocco, Mozambico, Nepal, Pakistan, Perù, Senegal, Serbia, Venezuela, Zimbabwe.CoronaVac Sinovac50,4% (nella prevenzione di infezioni sintomatiche, studio brasiliano) 65,3% (analisi complessiva in Indonesia)
91,25% (analisi ad interim di un piccolo campione in Turchia)Autorizzazione completa in Cina e Malesia Autorizzazione di emergenza in 19 PaesiAzerbaigian, Bolivia, Brasile, Cambogia, Cile, Colombia, Repubblica Dominicana, Ecuador, Hong Kong, Indonesia, Laos, Messico, Filippine, Thailandia, Tunisia, Turchia, Ucraina, Uruguay e Zimbabwe.BBV152 Bharat BiotechAutorizzazione di emergenza in India, Iran e ZimbabweCoviVac Centro per la ricerca e lo sviluppo di prodotti biologici M.P. Chumakov (Accademia russa delle scienze)Autorizzazione di emergenza in Russia