Emergenza sanitaria pubblica di portata internazionale

Un'emergenza sanitaria pubblica di portata internazionaleO "emergenza per la salute pubblica di portata internazionale", o "emergenza di sanità pubblica di rilevanza internazionale". (in inglese public health emergency of international concern, da cui l'acronimo PHEIC) è una dichiarazione formale dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) di "un evento straordinario che è determinato a costituire un rischio per la salute pubblica per altri Stati attraverso la diffusione internazionale di malattie e che potenzialmente richiede una risposta internazionale coordinata", formulata quando si verifica una situazione "grave, improvvisa, insolita o inaspettata", che "comporta implicazioni per la salute pubblica oltre i confini nazionali dello Stato colpito" e "potrebbe richiedere un'azione internazionale immediata". Ai sensi del Regolamento Sanitario Internazionale (RSI; in inglese International Health Regulations, IHR) del 2005, gli stati hanno il dovere legale di rispondere prontamente a un PHEIC. La dichiarazione è pubblicizzata da un comitato di emergenza (Emergency Committee, CE) di esperti internazionali, che è stato sviluppato in seguito all'epidemia di SARS nel 2002-2003.

Dal 2009 al 2022, ci sono state sette dichiarazioni PHEIC: la pandemia H1N1 (o influenza suina) del 2009-2010, la poliomielite del 2014, l'epidemia di Ebola del 2014-2016 in Africa occidentale, l'epidemia di virus Zika del 2015-2016, l'epidemia di Ebola nel Kivu del 2018-2020, la pandemia di COVID-19 del 2019-2023 e il vaiolo delle scimmie del 2022-2023. Le raccomandazioni sono temporanee e richiedono una revisione ogni tre mesi.

La SARS, il vaiolo, la poliomielite selvatica e qualsiasi nuovo sottotipo di influenza umana sono automaticamente PHEIC e quindi non richiedono una decisione ai sensi dell'RSI per dichiararli come tali. Un PHEIC non si limita alle malattie infettive e può coprire un'emergenza causata dall'esposizione a un agente chimico o a materiale radioattivo. In ogni caso nel suo ambito si tratta di una "chiamata all'azione" e di una misura di "ultima istanza".

Contesto Esistono molteplici sistemi di sorveglianza e risposta in tutto il mondo per la diagnosi precoce e una risposta efficace per contenere la diffusione delle malattie. Tuttavia, si verificano ancora ritardi per due motivi principali. Il primo è il ritardo tra il primo caso e la conferma dell'epidemia da parte del sistema sanitario, attenuato da una buona sorveglianza attraverso la raccolta, la valutazione e l'organizzazione dei dati. Il secondo è quando c'è un ritardo tra il rilevamento del focolaio e il diffuso riconoscimento e la sua dichiarazione come interesse internazionale. La dichiarazione è promulgata da un Comitato di Emergenza (CE) composto da esperti internazionali che operano nell'ambito dell'RSI (2005), sviluppato a seguito dell'epidemia di SARS del 2002/2004. Tra il 2009 e il 2016 ci sono state quattro dichiarazioni PHEIC. La quinta è stata l'epidemia di Ebola nel Kivu del 2018-2020, annunciata il 17 luglio 2019. La sesta è la pandemia di coronavirus del 2019-23. Ai sensi del Regolamento Sanitario Internazionale (RSI) del 2005, gli Stati hanno il dovere legale di rispondere prontamente a un PHEIC.

Definizione Un PHEIC è definito come:

Questa definizione designa una crisi di salute pubblica di portata potenzialmente globale e implica una situazione "grave, improvvisa, insolita o inaspettata", che può richiedere un'azione internazionale immediata.

Si tratta di una "chiamata all'azione" e una misura di "ultima istanza".

Segnalazione di un potenziale interesse internazionale Gli Stati membri dell'OMS hanno 24 ore entro le quali segnalare potenziali eventi PHEIC all'OMS. Non è necessario che sia uno Stato membro che a segnalare un potenziale focolaio, quindi le segnalazioni all'OMS possono anche essere ricevute in modo informale. In base all'IHR del 2005, i modi per rilevare, valutare, notificare e segnalare gli eventi sono stati accertati da tutti i paesi al fine di evitare PHEIC. È stata decisa anche la risposta ai rischi per la salute pubblica.

L'algoritmo decisionale dell'RSI aiuta gli Stati membri dell'OMS a decidere se esiste un potenziale PHEIC e se l'OMS dovrebbe essere informata. L'OMS dovrebbe essere informata se c'è una risposta affermativa ad almeno due delle quattro seguenti domande:

L'impatto dell'evento sulla salute pubblica è grave? L'evento è insolito o inaspettato? C'è un rischio significativo per la diffusione internazionale? C'è un rischio significativo per viaggi internazionali o restrizioni commerciali?

I criteri PHEIC includono un elenco di malattie che possono essere sempre notificate. La SARS, il vaiolo, la poliomielite selvatica e qualsiasi nuovo sottotipo di influenza umana costituiscono sempre un PHEIC e non richiedono una decisione dell'RSI per dichiararli come tali.WHO Regulations (2005).

Le emergenze sanitarie su larga scala che attirano l'attenzione del pubblico non soddisfano necessariamente i criteri per essere un PHEIC. Il Comitato d'Emergenza non è stato convocato, per esempio, per l'epidemia di colera ad Haiti, per l'uso di armi chimiche in Siria o per il disastro nucleare di Fukushima in Giappone.

È necessaria un'ulteriore valutazione per le malattie soggette a pandemie, compresi colera, peste polmonare, febbre gialla e febbri emorragiche virali.

La dichiarazione di un PHEIC può apparire come un peso economico per lo stato che deve affrontare l'epidemia. Mancano incentivi per dichiarare un'epidemia e il PHEIC può essere visto come una limitazione al commercio nei paesi che stanno già avendo difficoltà economiche.

Comitato di emergenza Per dichiarare un PHEIC, il Direttore Generale dell'OMS è tenuto a prendere in considerazione fattori che includono il rischio per la salute umana e la diffusione internazionale, nonché i consigli di un comitato di esperti composto a livello internazionale, il Comitato di emergenza dell'RSI (CE), uno dei quali dovrebbe essere un esperto nominato dallo Stato nella cui regione si verifica l'evento. Piuttosto che essere un comitato permanente, il CE è creato ad hoc.

Fino al 2011, i nomi dei membri della CE non erano divulgati pubblicamente; sulla scia di riforme ora lo sono. Questi membri vengono selezionati in base alla malattia in questione e alla natura dell'evento. I nomi sono presi da un registro degli esperti dell'RSI. Il Direttore generale segue il parere del CE in seguito alla valutazione tecnica della crisi utilizzando criteri legali e un algoritmo predeterminato dopo una revisione di tutti i dati disponibili sull'evento. Dopo la dichiarazione, la CE formula quindi raccomandazioni sulle azioni che il Direttore generale e gli Stati membri dovrebbero intraprendere per affrontare la crisi. Le raccomandazioni sono temporanee e richiedono revisioni trimestrali.WHO Q&A (19 June 2019).

Dichiarazioni

Dichiarazione sull'influenza suina del 2009-2010 Nella primavera del 2009 è emerso un nuovo virus dell'influenza A (H1N1). È stato rilevato per la prima volta negli Stati Uniti e si è diffuso rapidamente negli Stati Uniti e nel mondo. Il 26 aprile 2009, più di un mese dopo la sua prima comparsa, è stato dichiarato il primo PHEIC quando la pandemia di H1N1 (o influenza suina) era ancora in fase tre. Lo stesso giorno, in tre ore il sito web dell'OMS ha ricevuto quasi due milioni di visite, rendendo necessario un sito web dedicato all'influenza pandemica. All'epoca in cui l'H1N1 era stato dichiarato PHEIC, il contagio aveva colpito solo tre Paesi. La dichiarazione di H1N1 come PHEIC è stata quindi considerata come fonte di panico per la popolazione generale. Tuttavia, uno studio del 2013 sponsorizzato dall'OMS ha stimato che, sebbene la pandemia H1N1 fosse di entità simile all'influenza stagionale, ha comportato la perdita di più anni di aspettativa di vita tra le persone di età inferiore ai 65 anni.

Dichiarazione sulla polio del 2014 La seconda dichiarazione di PHEIC è stata la dichiarazione sulla poliomielite del 2014, emessa nel maggio 2014 con la recrudescenza della poliomielite selvatica dopo la sua quasi eradicazione, considerata "un evento straordinario".

L'eradicazione globale è stata ritenuta a rischio con un numero limitato di casi in Afghanistan, Pakistan e Nigeria.

Nell'ottobre 2019, i continui casi di poliomielite selvatica in Pakistan e Afghanistan, oltre a nuovi casi derivati da vaccini in Africa e Asia, sono stati esaminati e rimangono un PHEIC, prorogato l'11 dicembre 2019.

Dichiarazione sull'Ebola del 2014-2016 Casi confermati di Ebola sono stati segnalati in Guinea e Liberia nel marzo 2014 e in Sierra Leone nel maggio 2014. Venerdì 8 agosto 2014, a seguito del verificarsi di casi di Ebola negli Stati Uniti e in Europa e con una trasmissione già intensa in corso da mesi in altri tre Paesi l'OMS ha dichiarato il suo terzo PHEIC in risposta all'epidemia di Ebola in Africa occidentale. Successivamente, una revisione ha dimostrato che l'impatto diretto di questa epidemia sull'America ha influito sulla dichiarazione di PHEIC. È stato il primo PHEIC dichiarato in un ambiente povero di risorse.

Dichiarazione sul virus Zika del 2015-2016 Il 1º febbraio 2016, l'OMS ha dichiarato il suo quarto PHEIC in risposta a focolai di microcefalia e sindrome di Guillain-Barré nelle Americhe, che all'epoca erano sospettati essere associati all'epidemia di virus Zika in corso.WHO (1 February 2016). WHO Director-General summarizes the outcome of the Emergency Committee on Zika Ricerche e prove successive confermarono queste preoccupazioni; ad aprile, l'OMS affermò che "esiste un consenso scientifico sul fatto che il virus Zika sia una causa della microcefalia e della sindrome di Guillain-Barré". Questa è stata la prima volta che è stato dichiarato un PHEIC per una malattia trasmessa dalle zanzare. Questa dichiarazione è stata revocata il 18 novembre 2016.

Dichiarazione sull'Ebola nel Kivu del 2018-2020 Nell'ottobre 2018 e successivamente nell'aprile 2019, l'OMS non ha considerato l'epidemia di Ebola nel Kivu 2018-20 come un PHEIC. La decisione è stata controversa, con Michael Osterholm, direttore del Center for Infectious Disease Research and Policy (CIDRAP), che ha risposto con disappunto e ha descritto la situazione come potenzialmente esplosiva, mentre il gruppo dell'OMS era unanime sul fatto che dichiararlo PHEIC non avrebbe dato alcun vantaggio aggiuntivo. Il consiglio di non dichiarare un PHEIC nell'ottobre 2018 e nell'aprile 2019, nonostante i criteri per farlo sembrassero essere soddisfatti in entrambe le occasioni, ha messo in discussione la trasparenza del CE. Nell'ottobre 2018, il CE ha dichiarato che "un PHEIC non dovrebbe essere dichiarato in questo momento". Tuttavia, nelle 13 proposte precedentemente rifiutate per dichiarare un PHEIC, le dichiarazioni parlavo in termini di "le condizioni per un PHEIC non sono attualmente soddisfatte" e "non costituisce un PHEIC". Nell'aprile 2019, il CE ha affermato che "non vi è alcun vantaggio aggiuntivo nel dichiarare un PHEIC in questa fase", una nozione che non fa parte dei criteri per i PHEIC stabiliti nell'RSI.