Una prova ràpida d'antigen (PRA, en anglès Rapid antigen test abreviada com RAT), o simplement prova ràpida, és una prova de diagnòstic ràpid adequada per a proves de punt de cura que detecten directament la presència o absència d'un antigen. S'utilitza habitualment per a la detecció de SARS-CoV-2, el virus que provoca COVID-19. Les proves ràpides són un tipus de proves de flux lateral que detecten proteïnes, distingint-les d'altres proves mèdiques que detecten anticossos (proves d'anticossos) o àcid nucleic (proves d'àcid nucleic), de tipus laboratori o de punt de cura. Les proves ràpides solen donar un resultat en 5 a 30 minuts, requereixen un mínim entrenament o infraestructura i tenen avantatges significatius en el cost.
Usos de la prova ràpida d'antigen Proves ràpides relacionades amb proves COVID-19 Proves ràpides de strep (per a antígens estreptocòcics Proves de diagnòstic ràpid de la grip (RIDT) (per a antígens del virus de la grip) Proves de detecció d'antígens de la malària (per a antígens Plasmodium)
Bases científiques i biologia subjacent Proves d'antigen i proves d'anticossos sovint són immunoassaigs (IAS) d'un tipus o un altre, com ara tires reactives d'execució o immunoassaigs de fluorescència, però la PRA és un assaig inmunocromatogràfic que dona resultats visuals que es poden veure a simple vista. Es considera que és qualitatiu, però una persona experimentada en proves RDT pot quantificar fàcilment els resultats. En ser una prova de detecció, si la sensibilitat i l'especificitat són relativament baixes per a la prova, els resultats s'han d'avaluar sobre la base de proves de confirmació com la prova de PCR o western blot.
Un avantatge inherent d'una prova d'antigen sobre una prova d'anticossos (com ara proves ràpides de detecció d'anticossos) és que el sistema immunitari pot trigar a desenvolupar anticossos després que comenci la infecció, però l'antigen estrany és present de seguida. Tot i que qualsevol prova diagnòstica pot tenir falsos negatius, aquest període de latència pot obrir una via especialment àmplia per als falsos negatius en les proves d'anticossos, tot i que els detalls depenen de quina malaltia i de quina prova estan implicats. Les proves ràpides d'antígens costen normalment uns 5,00 dòlars EUA.
Proves ràpides d'antigen COVID-19 Les proves ràpides d'antigen per a COVID-19 són una de les aplicacions més útils d'aquestes proves. Sovint anomenades proves de flux lateral, han proporcionat als governs mundials diversos beneficis. S'implementen ràpidament amb una formació mínima, ofereixen avantatges significatius en el cost, costant una fracció de les formes existents de proves de PCR i donen als usuaris un resultat en un termini de 5 a 30 minuts. Les proves ràpides d'antigen han trobat el seu millor ús com a part de les proves massives o enfocaments de cribratge a tota la població. Tenen èxit en aquests enfocaments, ja que, a més dels avantatges esmentats, identifiquen les persones que són les més infeccioses i que podrien propagar el virus a un gran nombre d'altres persones. Això difereix lleugerament d'altres formes de COVID-19, com la PCR, que generalment es considera una prova útil per a individus.
Història del desenvolupament de la tecnologia de proves ràpides COVID-19 Les proves ràpides de COVID-19 van sorgir de la gran inversió del controvertit programa Moonshot del Regne Unit, un programa de 100.000 milions de lliures esterlines per avaluar, desenvolupar i implementar sistemàticament noves tecnologies per a les proves de COVID-19. Les proves ràpides es van assentar inicialment dins d'aquesta canalització d'avaluació sistemàtica al costat de moltes altres suposades tecnologies de proves COVID-19 com Lamp, Lampore, PCR de punt d'atenció, espectrometria de masses i agrupació de mostres. No obstant això, a mesura que les avaluacions continuaven, les proves ràpides van sorgir com la forma més exitosa de provar COVID-19 dins d'aquest programa per complementar les proves de PCR existents.
Guia internacional per a l'ús i el desenvolupament de la tecnologia de proves ràpides COVID-19 Les primeres raons científiques per a la utilitat potencial de proves ràpides i la direcció global per al desenvolupament de tecnologia de proves ràpides van ser impulsades per orientacions provisionals de l'OMS que van marcar els beneficis potencials. L'informe va assenyalar que les proves ràpides eren molt més fàcils d'implementar i tenien beneficis en termes de costos. L'OMS va recomanar el seu ús en brots, per a la identificació precoç dels casos i per controlar les tendències de la malaltia. Més endavant, i després d'un corpus d'estudis que va augmentar ràpidament, aquesta recomanació va ser ampliada per la Comissió Europea. La Comissió Europea va recomanar l'ús de tecnologia de proves ràpides per al cribratge de tota la població, on la proporció de positivitat de la prova és alta o molt alta. Al gener de 2021, la Comissió Europea va acordar reforçar la seva posició, defensant un ús molt més gran de les proves ràpides, i va assenyalar que «si la investigació demostra que les proves ràpides d'antigen poden ser realitzades pels mateixos testificats... autotest amb o sense guia professional també es podria considerar «.
Estudis inicials Un dels estudis definitius per a proves ràpides va ser completat per Public Health England, Universitat d'Oxford i Universitat de Manchester i llançat pel professor Richard Body i el doctor Lennard Lee. L'estudi Falcon-C19, que es va llançar en un termini de tres dies el 17 de setembre. El primer pacient va ser reclutat al pàrquing de l'estadi Manchester City Etihad en un nou centre d'investigació de proves COVID-19. L'estudi es va ampliar ràpidament per incloure 14 llocs de recerca comunitaris a tot el Regne Unit. L'estudi es va tancar el 23 d'octubre, després d'haver completat 878 persones. L'estudi va ser un dels estudis de recerca més ràpids del Regne Unit sobre el COVID-19 al país. L'estudi va proporcionar evidències definitives que els dispositius de prova ràpida eren capaços d'obtenir resultats positius amb una alta precisió. En aquest estudi es van validar un total de 4 proves ràpides, incloses Innova i Orientgene, mitjançant mostres de hisop de persones amb malaltia simptomàtica i asimptomàtica.
Al voltant del llançament de l'anàlisi provisional d'aquest estudi del Regne Unit, els EUA van confirmar que es comprarien 100 milions de proves ràpides a Abbott i s'enviarien a tot el país per iniciar estudis similars als Estats Units que complementessin els estudis iniciats per la Universitat d'Oxford.
Estudis de valoració a tot el món El 2 de novembre, Eslovàquia es va convertir en el primer país del món a iniciar proves massives a tot el país mitjançant proves ràpides. Cinc milions de proves ràpides van ser realitzades per 60.000 empleats que van utilitzar la prova d'antigen SD Biosensor i van realitzar un assotament a la població. Això va portar a la Comissió Europea a recomanar que s'utilitzessin proves ràpides com a part del cribratge a tota la població. Dos estudis de recerca publicats a principis del 2021, un pel professor Martin Kahanec de la Central European University i els seus coautors i un altre per Martin Pavelka de la London School of Hygiene & Tropical Medicine i el seu equip suggereixen que els efectes de l'ona de tardor de massa antígena ràpida les proves a Eslovàquia van ajudar a suprimir la pandèmia al país, tot i que, segons l'antic estudi, l'efecte de les proves massives sobre la pandèmia va ser temporal i es va començar a dissipar al cap de dues setmanes.
El Regne Unit va continuar el seu programa de desenvolupament de proves ràpides en curs mitjançant la prova ràpida Innova, amb una urgència creixent a mesura que els casos de COVID-19 augmentaven a tot Europa. El 6 de novembre, el primer ministre, Boris Johnson, va iniciar la projecció de Liverpool a tota la ciutat com a part de l'avaluació tecnològica accelerada. També es va llançar una nova expansió dels pilots de proves ràpides en molts sectors on les proves no havien estat disponibles prèviament. Entre ells, hi havia estudiants de les universitats que havien estat especialment afectats per brots. Això va començar inicialment a la Universitat de Durham, que tenia la infraestructura i l'experiència necessària per gestionar el programa de proves ràpides, però es va ampliar la majoria de les universitats del Regne Unit i va permetre que el pla nacional d'evacuació portés els estudiants a casa amb seguretat per Nadal. També es van implementar proves ràpides dins del Servei Nacional de Salut per al personal per reduir la possible transmissió als pacients, les autoritats locals i els centres d'atenció per permetre les visites als residents. El 18 de novembre, Gal·les va completar les primeres proves del districte complet en un Merthyr Tydfil. En aquest moment, també es van implementar proves a les escoles dels Estats Units per a estudiants amb símptomes i a les llars i escoles de cura portugueses.
El Departament d'Emergències de l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va iniciar els esforços mundials per intensificar les avaluacions de proves ràpides, que va llançar un important projecte d'implementació de proves de diagnòstic ràpid el 10 de novembre, ajudat per un acord de la Fundació Bill i Melinda Gates que limitava els costos per Països de renda baixa i mitjana.
Àustria va iniciar les proves massives a tot el país el 5 de desembre i va ordenar set milions de proves que consistien en la prova SD Biosensor i Siemens Clinitest (també conegut com Orientgene).
A mitjan desembre, hi havia molts estudis que confirmaven l'eficàcia i l'èxit de l'ús de proves ràpides per identificar individus amb COVID-19, inclosos estudis als Països Baixos, el Regne Unit, i els Estats Units. Tots aquests estudis van permetre proves ràpides per introduir estratègies nacionals estàndard de proves de COVID-19. El pilotatge global de proves ràpides era ara un lloc habitual a les escoles del Canadà, centres de viatges a Indonèsia, i a tota l'Índia.
Preocupacions sobre l'ús Moltes persones han expressat la seva preocupació pel fet que la precisió de les proves ràpides no fos tan bona com la forma existent de PCR de proves COVID-19. Les dades publicades a la pantalla de tota la ciutat del Regne Unit a Liverpool van il·lustrar que els operadors de l'exèrcit de la prova van obtenir el rendiment de la prova de científics de laboratori entrenats, després d'altres pilots a l'Índia. Això va causar problemes menors a la comunitat científica-psicològica, on es va debatre sobre si les proves ràpides podrien conduir a una falsa tranquil·litat i un canvi de comportament. No obstant això, es va confirmar un canvi en la reflexió sobre l'ús de proves ràpides després d'una publicació dels EUA. El professor Michael Mina va teoritzar que les proves ràpides encara serien útils ja que identificaven individus infecciosos, i els possibles beneficis observats en repetir proves ràpides i obtenir un resultat molt més ràpid que altres formes de proves. La doctora clínica principal del Regne Unit, la doctora Susan Hopkins, també va assenyalar que les proves ràpides proporcionaven un mitjà per «provar persones que no podríem trobar d'una altra manera».
Prenent nota de la capacitat d'identificar els casos més ràpidament i tenint en compte l'escalada que es produeix a Europa, la comissió europea es va reunir l'11 de desembre i va desenvolupar un marc europeu comú per a “l’ús, la validació i el reconeixement mutu de les proves ràpides”, comprometent 100 milions d'euros per la compra de proves a Roche i Abbott. Stella Kyriakides, comissària de Salut i Seguretat Alimentària, va dir que «Les proves ràpides d'antígens ens ofereixen rapidesa, fiabilitat i respostes ràpides per aïllar els casos de COVID. Això és crucial per frenar la propagació de la pandèmia «.