El vaccí de Janssen o vaccí de Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S o JNJ-78436735) és un vaccí contra la COVID-19 desenvolupada per Janssen Vaccines, que forma part de Johnson & Johnson (J&J) als Països Baixos i del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC). És un vaccí de vector víric que fa servir un adenovirus humà. El 29 de gener de 2021, Janssen va anunciar que era efectiu en 66% dels casos en un règim d'una sola dosi en la prevenció de la covid-19 simptomàtica, amb 85% d'eficàcia en la prevenció de la covid-19 severa. Pot romandre estable durant un període estimat de dos anys a -20 °C. La vacuna es pot guardar almenys durant tres mesos a la nevera a temperatures de 2 a 8 °C.
Assaigs De fase I-II amb 1.045 participants: Els títols d'anticossos neutralitzants contra el virus de tipus salvatge es van detectar en el 90% o més de tots els participants el dia 29 després de la primera dosi de vacuna i van arribar al 100% el dia 57 amb un nou augment dels títols, independentment de la dosi de vacuna o del grup d'edat. Els títols es van mantenir estables fins almenys el dia 71.
De fase III amb 40.000 participants: Aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo. El 29 de gener de 2021 es van anunciar resultats positius d'una anàlisi provisional. J&J informa d'una eficàcia del 66% contra símptomes lleus i moderats i del 85% contra símptomes greus. A més, l'eficàcia lleu i moderada va oscil·lar entre el 64% a Sud-àfrica i el 72% als Estats Units. EUA, Argentina, Brasil, Xile, Colòmbia, Mèxic, Perú, Filipines, Sud-àfrica i Ucraïna. Jul 20202023.
Eficàcia +Eficàcia per gravetat de la malaltia VariantModerada, severa o criticaSevera o críticaLlinatge B.1AlfaBetaGammaDelta
Notes
Autoritzacions
Emmagatzematge A 2-8-°C.
Administració En 1 dosi
Reacciones adverses Molt freqüents (≥1/10): cefalea, nàusees. miàlgia, fatiga; dolor al lloc d'injecció.
Freqüents (≥1/100 a <1/10): tos, artràlgia, febre; eritema i/o inflor en el lloc d'injecció; calfreds.
Poc freqüents (≥1/1.000 a <1/100): tremolors, esternuts; dolor a la gola, erupció cutània; hiperhidrosi, debilitat muscular; dolor en una extremitat; mal d'esquena, astènia; malestar general.
Rares (≥1/10.000 to <1/1.000): hipersensibilitat; urticària.
Advertiments i precaucions Principalment:
Es recomana una observació estreta durant al menys 15 minuts després de la vacunació (vigilància d'excepcional anafilaxi) Es recomana posposar en individus que pateixin una malaltia febril aguda greu o infecció aguda no lleu. Es poden produir reaccions relacionades amb ansietat, incloses reaccions vasovagals (síncope), hiperventilació o reaccions relacionades amb estrès, associades a l'acte vacunal com a resposta psicògena a la injecció amb agulla. S'ha d'administrar amb precaució en individus que reben tractament anticoagulant o alguna alteració de la coagulació L'eficàcia de la vacuna pot ser menor en immunodeficiències.
Referències
Janssen