Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 3 stycznia 2024 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej Spis treści Treść obwieszczenia Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 maja 2021 r. w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej Treść obwieszczenia 1. Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 10 maja 2021 r. w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej (Dz. U. z 2023 r. poz. 83), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych: 1) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej (Dz. U. poz. 359); 2) rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 sierpnia 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej (Dz. U. poz. 1721). 2. Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje: 1) § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej (Dz. U. poz. 359), który stanowi: „ § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia. ” ; 2) § 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 sierpnia 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej (Dz. U. poz. 1721), który stanowi: „ § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia. ” . Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 maja 2021 r. w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704). Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.2)Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2022 r. poz. 2674 i 2770 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 658, 1234, 1429, 1675, 1692, 1733, 1831, 1872, 1938 i 2730.) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa program pilotażowy opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej, zwany dalej „programem pilotażowym”. § 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają: 1) Fundusz - Narodowy Fundusz Zdrowia; 2) infolinia kardiologiczna - usługę świadczoną z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych, środków komunikacji elektronicznej lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych, w ramach której jest udzielany pełen zakres informacji o organizacji opieki w ramach sieci kardiologicznej, w tym możliwości uzyskania świadczeń opieki zdrowotnej; 3) opieka kardiologiczna - świadczenia diagnostyki kardiologicznej i leczenia kardiologicznego, realizowane przez świadczeniodawcę posiadającego umowę z Funduszem, zgodnie z warunkami określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej „ustawą”, w zakresie, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 1-3 ustawy; 4) ośrodek kierujący świadczeniobiorcę na kwalifikację do programu pilotażowego - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, mazowieckiego, pomorskiego, śląskiego lub wielkopolskiego, realizujący świadczenia w rodzaju podstawowa opieka zdrowotna lub w poradni kardiologicznej, lub w oddziale o profilu kardiologicznym, lub w oddziale o profilu chorób wewnętrznych, kierujący pacjentów do diagnostyki i leczenia w ramach programu pilotażowego, współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym w danym województwie na podstawie porozumienia opracowanego przez krajowy ośrodek koordynujący; 5) ośrodek współpracujący poziomu I - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, mazowieckiego, pomorskiego, śląskiego lub wielkopolskiego, zapewniający udzielanie świadczeń ambulatoryjnych w poradni kardiologicznej lub poradni hipertensjologicznej w przypadku zdiagnozowanego rozpoznania zasadniczego, o którym mowa w § 6 ust. 1 pkt 1 lit. a, lub świadczeń w oddziale o profilu kardiologia w trybie hospitalizacji oraz współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym i ośrodkami współpracującymi poziomu II w danym województwie, który na etapie organizacji programu pilotażowego podpisze z regionalnym ośrodkiem koordynującym w danym województwie porozumienie o współpracy; 63)Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 sierpnia 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej (Dz. U. poz. 1721), które weszło w życie z dniem 29 sierpnia 2023 r.) ośrodek współpracujący poziomu II - podmiot wykonujący działalność leczniczą na terenie województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, mazowieckiego, pomorskiego, śląskiego lub wielkopolskiego, zapewniający udzielanie świadczeń ambulatoryjnych w poradni kardiologicznej oraz w oddziale o profilu kardiologia w trybie hospitalizacji, w ramach systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej, pozytywnie zaopiniowany Funduszowi przez konsultanta wojewódzkiego w dziedzinie kardiologii w porozumieniu z regionalnym ośrodkiem koordynującym, realizujący świadczenia opieki zdrowotnej, o których mowa w § 13 ust. 2, w ramach systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej lub leczenia szpitalnego, współpracujący z regionalnym ośrodkiem koordynującym i ośrodkami współpracującymi poziomu I w danym województwie, który na etapie organizacji programu pilotażowego podpisze z regionalnym ośrodkiem koordynującym w danym województwie porozumienie o współpracy; 7) sieć kardiologiczna - strukturę składającą się z krajowego ośrodka koordynującego, regionalnych ośrodków koordynujących wraz z ośrodkami współpracującymi poziomu I i II, które współpracują ze sobą w zakresie opieki kardiologicznej nad świadczeniobiorcą objętym programem pilotażowym; 8) współczynnik korygujący - współczynnik określający wysokość mnożnika dla świadczeń opieki zdrowotnej realizowanych w ramach sieci kardiologicznej, za pomocą którego jest obliczana wysokość zobowiązania Funduszu wobec świadczeniodawcy biorącego udział w pilotażu. § 3. Celem programu pilotażowego jest ocena organizacji, jakości i efektów opieki kardiologicznej w ramach sieci kardiologicznej. § 4. 14)Oznaczenie ust. 1 nadane przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.. Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje: 1) etap organizacji: a) dla województwa mazowieckiego, który trwa 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, obejmujący: - przygotowanie przez regionalny ośrodek koordynujący i zatwierdzenie przez ministra właściwego do spraw zdrowia wytycznych, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 1, w okresie miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia, - podpisanie z Funduszem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego przez ośrodki wchodzące w skład sieci kardiologicznej, b5)Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego opieki nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej (Dz. U. poz. 359), które weszło w życie z dniem 28 lutego 2023 r.) dla województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, pomorskiego, śląskiego i wielkopolskiego, który trwa od dnia 10 listopada 2022 r. do dnia 31 marca 2023 r., obejmujący podpisanie z Funduszem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego przez ośrodki wchodzące w skład sieci kardiologicznej; 2) etap realizacji dla województwa dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, mazowieckiego, pomorskiego, śląskiego i wielkopolskiego, który trwa od dnia zakończenia etapu organizacji do dnia 31 grudnia 2024 r.; 3) etap ewaluacji, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu realizacji. 26)Dodany przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.. Podmioty, o których mowa w § 2 pkt 4-6, mogą podpisać umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie programu pilotażowego także w trakcie etapu realizacji. § 5. Programem pilotażowym zostanie objętych nie więcej niż: 1) 34 944 świadczeniobiorców, którym będą udzielane świadczenia na terenie województwa mazowieckiego; 2) po 20 778 świadczeniobiorców, którym będą udzielane świadczenia na terenie każdego z województw: dolnośląskiego, łódzkiego, małopolskiego, pomorskiego, śląskiego i wielkopolskiego. § 6. 1. Do programu pilotażowego kwalifikuje się świadczeniobiorca powyżej 18. roku życia, który spełnia łącznie następujące kryteria kwalifikacji: 1) posiada zdiagnozowane rozpoznanie wstępne: a) nadciśnienie tętnicze oporne i wtórne lub b) niewydolność serca, lub c) nadkomorowe i komorowe zaburzenia rytmu i przewodzenia, lub d) wady serca zastawkowe; 2) wyraził zgodę na udział w programie pilotażowym po uprzednim zapoznaniu się z jego warunkami; 3) wyraził zgodę na przekazywanie danych, o których mowa w § 8 ust. 3, między ośrodkami realizującymi program pilotażowy. 2. Kwalifikacja świadczeniobiorcy do programu pilotażowego następuje na podstawie wytycznych, o których mowa w § 10 ust. 1 pkt 1. 3. Kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego dokonuje regionalny ośrodek koordynujący, ośrodek poziomu I albo ośrodek poziomu II. 4. Świadczeniobiorca w uzgodnieniu z regionalnym ośrodkiem koordynującym wybiera świadczeniodawcę realizującego opiekę kardiologiczną, należącego do sieci kardiologicznej. § 7. Program pilotażowy jest realizowany zgodnie z warunkami organizacji i realizacji świadczeń opieki zdrowotnej określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy, znajdujących zastosowanie do rozpoznań określonych w § 6 ust. 1 pkt 1. § 8. 1. Krajowym ośrodkiem koordynującym jest Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie. 2. Regionalnym ośrodkiem koordynującym jest dla województwa: 1) dolnośląskiego - Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu; 2) łódzkiego - Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi; 3) małopolskiego - Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II; 4) mazowieckiego - Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie; 5) pomorskiego - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku; 6) śląskiego - Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu; 7) wielkopolskiego - Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 7)Obecnie Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu.. 3. Na terenie danego województwa krajowy ośrodek koordynujący, regionalny ośrodek koordynujący oraz ośrodki współpracujące poziomu I i II podpisują między sobą porozumienia o współpracy dotyczące sprawowania koordynowanej opieki kardiologicznej w ramach programu pilotażowego oraz o wzajemnym przepływie danych: 1) pochodzących z raportów statystycznych, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 137 ust. 2 lub art. 190 ust. 1, 2 i 3 ustawy oraz o których mowa w art. 45a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, 1733, 1938 i 2105); 2) o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2023 r. poz. 1545, 1675, 1692 i 1972). § 9. Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu określonego w art. 15 ust. 2 pkt 1-3 ustawy w odniesieniu do świadczeń opieki zdrowotnej znajdujących zastosowanie do rozpoznań określonych w § 6 ust. 1 pkt 1. § 10. 1. Krajowy ośrodek koordynujący: 1) opracowuje, aktualizuje i modyfikuje wytyczne postępowania procesu diagnostycznego i leczniczego świadczeniobiorcy, które przedstawia do zatwierdzenia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia; 2) prowadzi infolinię kardiologiczną; 3) administruje systemem teleinformatycznym sieci kardiologicznej, który stanowi zespół współpracujących ze sobą urządzeń informatycznych i oprogramowania, zapewniający przetwarzanie, przechowywanie, wysyłanie i odbieranie danych w zakresie realizacji zadań związanych z koordynacją leczenia pacjentów, w tym infolinią kardiologiczną, w ramach czego: a) wdraża system dla województw realizujących program pilotażowy, b) zapewnia infrastrukturę niezbędną do działania systemu, c) zapewnia wsparcie techniczne, serwisowe i utrzymanie systemu, d) prowadzi szkolenia z funkcjonowania oraz użytkowania systemu przy jego wdrażaniu i w trakcie trwania programu pilotażowego; 4) gromadzi oraz analizuje dane, o których mowa w § 8 ust. 3, dotyczące świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia, na podstawie informacji przekazanych przez regionalne ośrodki koordynujące; 5) gromadzi oraz analizuje dane na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2, przekazanych przez regionalne ośrodki koordynujące; 6) dokonuje okresowej oceny realizacji planów leczenia ustalanych w regionalnych ośrodkach koordynujących oraz ośrodkach współpracujących poziomu I i II; 7) sporządza, we współpracy z Funduszem, sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe z realizacji programu pilotażowego, z uwzględnieniem: a) mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, b) oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w pkt 6, c) danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2, d) danych, o których mowa w § 8 ust. 3, e) danych w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia, f) wykazu świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego; 8) opracowuje porozumienie, o którym mowa w § 2 pkt 4; 9) pełni funkcję administratora danych osobowych z zakresu realizacji programu pilotażowego. 2. Krajowy ośrodek koordynujący we współpracy z Funduszem opracowują: 1) sposób pozyskania danych w celu dokonania bieżącej i okresowej oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w ust. 3 pkt 9; 2) anonimowe ankiety satysfakcji świadczeniobiorców z zakresu opieki kardiologicznej sprawowanej w ramach sieci kardiologicznej. 3. Regionalny ośrodek koordynujący: 1) kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego; 2) koordynuje w swoim regionie opiekę kardiologiczną nad świadczeniobiorcą w ramach sieci kardiologicznej; 3) realizuje program pilotażowy zgodnie z wytycznymi, o których mowa w ust. 1 pkt 1; 4) uzgadnia ze świadczeniobiorcą wybór świadczeniodawcy realizującego opiekę kardiologiczną, należącego do sieci kardiologicznej; 5) prowadzi diagnostykę i leczenie pacjentów; 6) nadzoruje pracę koordynatorów leczenia kardiologicznego oraz nią kieruje; 7) zapewnia ośrodkom poziomu I i II możliwość korzystania z porad i konsultacji, w tym z wykorzystaniem systemów teleinformatycznych, środków komunikacji elektronicznej lub publicznie dostępnych usług telekomunikacyjnych; 8) zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania badań diagnostycznych i wizyt lekarskich oraz zmiany ich terminów; 9) dokonuje bieżącej i okresowej oceny realizacji planów leczenia ustalanych w ośrodkach współpracujących poziomu I i II; 10) gromadzi oraz analizuje dane, o których mowa w § 8 ust. 3, dotyczące świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia, na podstawie informacji przekazanych przez ośrodki współpracujące poziomu I i II; 11) gromadzi oraz analizuje dane na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2; 12) sporządza i przekazuje krajowemu ośrodkowi koordynującemu oraz właściwemu terytorialnie oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe z realizacji programu pilotażowego w swoim regionie, z uwzględnieniem: a) mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, b) oceny realizacji planów leczenia, o której mowa w pkt 9, c) danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2, d) danych, o których mowa w § 8 ust. 3, e) danych w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia, f) wykazu świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego; 13) na wniosek Funduszu udostępnia w terminie do 14 dni roboczych dane, o których mowa w pkt 10; 14) zapewnia infrastrukturę niezbędną do korzystania z systemu teleinformatycznego sieci kardiologicznej; 15) pełni funkcję administratora danych osobowych z zakresu realizacji programu pilotażowego. 4. Ośrodek współpracujący poziomu II: 1) kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego; 2) realizuje diagnostykę i leczenie świadczeniobiorcy zgodnie z wytycznymi, o których mowa w ust. 1 pkt 1, oraz ustala plan leczenia świadczeniobiorcy; 3) wyznacza koordynatora leczenia kardiologicznego, który zapewnia możliwość zapisywania pacjentów kierowanych z ośrodków współpracujących poziomu I oraz współpracuje z regionalnym ośrodkiem koordynującym; 4) zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania badań diagnostycznych i wizyt lekarskich oraz zmiany ich terminów; 5) gromadzi dane, o których mowa w § 8 ust. 3, dotyczące świadczeń opieki zdrowotnej w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia; 6) gromadzi dane uzyskane na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2; 7) sporządza i przekazuje regionalnemu ośrodkowi koordynującemu sprawozdania okresowe, w terminie do 15 dni od dnia zakończenia trzymiesięcznego okresu, którego dotyczą, i sprawozdanie końcowe, w terminie 15 dni od dnia zakończenia realizacji programu pilotażowego, z uwzględnieniem: a) mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i § 12, b) danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2, c) danych, o których mowa w § 8 ust. 3, d) danych w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia; 8) zapewnia infrastrukturę niezbędną do korzystania z systemu teleinformatycznego sieci kardiologicznej; 9) pełni funkcję administratora danych osobowych z zakresu realizacji programu pilotażowego. 5. Ośrodek współpracujący poziomu I: 1) kwalifikuje świadczeniobiorców do programu pilotażowego; 2) zapewnia świadczeniobiorcy objętemu programem pilotażowym rozpoczęcie procesu diagnostycznego w terminie do 30 dni od dnia zgłoszenia - w przypadkach wynikających z wytycznych, o których mowa w ust. 1 pkt 1; 3) realizuje leczenie świadczeniobiorcy zgodnie z wytycznymi, o których mowa w ust. 1 pkt 1, oraz planem leczenia świadczeniobiorcy; 4) ustala plan leczenia świadczeniobiorcy w przypadkach niewymagających przekazania świadczeniobiorcy do ośrodka współpracującego poziomu II albo regionalnego ośrodka koordynującego; 5) zapewnia możliwość telefonicznego i elektronicznego umawiania badań diagnostycznych i wizyt lekarskich oraz zmiany ich terminów; 6) gromadzi dane, o których mowa w § 8 ust. 3, w zakresie diagnostyki pacjentów, dla których ustalono plan leczenia; 7) gromadzi dane na podstawie ankiet, o których mowa w ust. 2 pkt 2; 8) sporządza i przekazuje regionalnemu ośrodkowi koordynującemu sprawozdania okresowe, w terminie do 15 dni od dnia zakończenia trzymiesięcznego okresu, którego dotyczą, i sprawo