Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 3 lipca 2024 r.w sprawie szczegółowych kryteriów warunkujących przynależność podmiotu wykonującego działalność leczniczą do poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej Specjalistyczny Ośrodek Leczenia Onkologicznego 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704). Spis treści Treść rozporządzenia Załącznik - Szczegółowe kryteria warunkujące przynależność podmiotu wykonującego działalność leczniczą do poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej krajowej sieci onkologicznej specjalistyczny ośrodek leczenia onkologicznego Treść rozporządzenia Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej (Dz. U. poz. 650 oraz z 2024 r. poz. 414) zarządza się, co następuje: § 1. Określa się szczegółowe kryteria warunkujące przynależność podmiotu wykonującego działalność leczniczą do poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej Specjalistyczny Ośrodek Leczenia Onkologicznego: 1) I poziomu, 2) II poziomu, 3) III poziomu - stanowiące załącznik do rozporządzenia. § 2. Przy pierwszej kwalifikacji, o której mowa w art. 56 ust. 2 ustawy z dnia 9 marca 2023 r. o Krajowej Sieci Onkologicznej, na poziom zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej, o którym mowa w: 1) § 1 pkt 1 - uznaje się, że podmiot wykonujący działalność leczniczą spełnił warunek określony w załączniku do rozporządzenia w dziale III w lp. 1 „Obszar leczenie zabiegowe chirurgiczne” w części A w kolumnie 2 - jeżeli wykonał w roku kalendarzowym poprzedzającym kwalifikację co najmniej 100 zabiegów chirurgicznych związanych z leczeniem operacyjnym nowotworów, dla których rozpoznania i procedury są zdefiniowane w części B, lub spełnił warunek realizacji minimalnej liczby zabiegów co najmniej w 1 z 16 grup nowotworów określonych w części B; 2) § 1 pkt 3 - uznaje się, że podmiot wykonujący działalność leczniczą spełnił warunek określony w załączniku do rozporządzenia: a) w dziale II w lp. 2 „Realizacja świadczeń opieki zdrowotnej” w kolumnie 4 w pkt 3 w lit. a - jeżeli zapewnia co najmniej dostęp do badań realizowanych przez pracownię diagnostyki genetycznej i molekularnej, b) w dziale III w lp. 1 „Obszar leczenie zabiegowe chirurgiczne” w części A w kolumnie 4 - jeżeli wykonał w roku kalendarzowym poprzedzającym kwalifikację co najmniej 500 zabiegów chirurgicznych związanych z leczeniem operacyjnym nowotworów, dla których rozpoznania i procedury medyczne są zdefiniowane w części B, oraz spełnił warunek realizacji minimalnej liczby zabiegów co najmniej w 3 z 16 grup nowotworów określonych w części B. § 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704). Załącznik - Szczegółowe kryteria warunkujące przynależność podmiotu wykonującego działalność leczniczą do poziomu zabezpieczenia opieki onkologicznej krajowej sieci onkologicznej specjalistyczny ośrodek leczenia onkologicznego Lp. Rodzaj kryterium Specjalistyczne Ośrodki Leczenia Onkologicznego I poziomu (SOLO I) Specjalistyczne Ośrodki Leczenia Onkologicznego II poziomu (SOLO II) Specjalistyczne Ośrodki Leczenia Onkologicznego III poziomu (SOLO III) 1 2 3 4 I Liczba i kwalifikacje personelu medycznego 1 Personel medyczny Lekarz specjalista: 1) w dziedzinie chirurgii onkologicznej lub w dziedzinie chirurgii ogólnej, lub w innej dziedzinie zabiegowej odpowiedniej dla danego rodzaju lub umiejscowienia nowotworu złośliwego, realizujący świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu leczenia szpitalnego -równoważnik 2 etatów -w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru leczenia zabiegowego chirurgicznego lub 2) w dziedzinie radioterapii onkologicznej - równoważnik 2 etatów - w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru radioterapii onkologicznej Lekarz specjalista: 1) w dziedzinie chirurgii onkologicznej lub w dziedzinie chirurgii ogólnej, lub w innej dziedzinie zabiegowej odpowiedniej dla danego rodzaju lub umiejscowienia nowotworu złośliwego, realizujący świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu leczenia szpitalnego -równoważnik 2 etatów -w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru leczenia zabiegowego chirurgicznego lub 2) w dziedzinie radioterapii onkologicznej - równoważnik 2 etatów - w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru radioterapii onkologicznej Lekarz specjalista: 1) w dziedzinie zabiegowej realizujący świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu leczenia szpitalnego - równoważnik 5 etatów, w tym lekarz specjalista w dziedzinie chirurgii onkologicznej - równoważnik 3 etatów; 2) w dziedzinie onkologii klinicznej lub chemioterapii - równoważnik 6 etatów; 3) w dziedzinie radioterapii onkologicznej - równoważnik 5 etatów; 4) w dziedzinie patomorfologii -równoważnik 2 etatów II Potencjał diagnostyczno-terapeutyczny 1 Komórki organizacyjne A. Poradnie Świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, następujące poradnie specjalistyczne posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2024 r. poz. 799): 1) 1500 Poradnia chirurgii ogólnej lub 2) 1540 Poradnia chirurgii onkologicznej, lub 3) 1460 Poradnia ginekologii onkologicznej, lub 4) 1452 Poradnia ginekologiczna, lub 5) 1450 Poradnia położniczo-ginekologiczna, lub 6) 1640 Poradnia urologiczna, lub 7) 1520 Poradnia chirurgii klatki piersiowej, lub 8) 1570 Poradnia neurochirurgiczna, lub 9) 1600 Poradnia okulistyczna, lub 10) 1610 Poradnia otorynolaryngologiczna, lub 11) 1240 Poradnia onkologiczna, lub 12) 1242 Poradnia chemioterapii, lub 13) 1244 Poradnia radioterapii, lub 14) 1030 Poradnia endokrynologiczna, lub 15) 1050 Poradnia gastroenterologiczna, lub 16) 1200 Poradnia dermatologiczna, lub 17) 1270 Poradnia gruźlicy i chorób płuc, lub 18) 1272 Poradnia chorób płuc, lub 19) 1130 Poradnia nefrologiczna, lub 20) 1506 Poradnia proktologiczna, lub 21) 1580 Poradnia chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub 22) 1630 Poradnia chirurgii szczękowo-twarzowej, lub 23) 1056 Poradnia hepatologiczna, lub 24) 1220 Poradnia neurologiczna, lub 25) 1614 Poradnia foniatryczna Świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, następujące poradnie specjalistyczne posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej: 1) 1500 Poradnia chirurgii ogólnej lub 2) 1540 Poradnia chirurgii onkologicznej, lub 3) 1460 Poradnia ginekologii onkologicznej, lub 4) 1452 Poradnia ginekologiczna, lub 5) 1450 Poradnia położniczo-ginekologiczna, lub 6) 1640 Poradnia urologiczna, lub 7) 1520 Poradnia chirurgii klatki piersiowej, lub 8) 1570 Poradnia neurochirurgiczna, lub 9) 1600 Poradnia okulistyczna, lub 10) 1610 Poradnia otorynolaryngologiczna, lub 11) 1240 Poradnia onkologiczna, lub 12) 1242 Poradnia chemioterapii, lub 13) 1244 Poradnia radioterapii, lub 14) 1030 Poradnia endokrynologiczna, lub 15) 1050 Poradnia gastroenterologiczna, lub 16) 1200 Poradnia dermatologiczna, lub 17) 1270 Poradnia gruźlicy i chorób płuc, lub 18) 1272 Poradnia chorób płuc, lub 19) 1130 Poradnia nefrologiczna, lub 20) 1506 Poradnia proktologiczna, lub 21) 1580 Poradnia chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub 22) 1630 Poradnia chirurgii szczękowo-twarzowej, lub 23) 1056 Poradnia hepatologiczna, lub 24) 1220 Poradnia neurologiczna, lub 25) 1614 Poradnia foniatryczna Świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, następujące poradnie specjalistyczne posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej: 1) 1500 Poradnia chirurgii ogólnej lub 2) 1540 Poradnia chirurgii onkologicznej, lub 3) 1460 Poradnia ginekologii onkologicznej, lub 4) 1452 Poradnia ginekologiczna, lub 5) 1450 Poradnia położniczo-ginekologiczna, lub 6) 1640 Poradnia urologiczna, lub 7) 1520 Poradnia chirurgii klatki piersiowej, lub 8) 1570 Poradnia neurochirurgiczna, lub 9) 1600 Poradnia okulistyczna, lub 10) 1610 Poradnia otorynolaryngologiczna, lub 11) 1240 Poradnia onkologiczna, lub 12) 1242 Poradnia chemioterapii, lub 13) 1244 Poradnia radioterapii, lub 14) 1030 Poradnia endokrynologiczna, lub 15) 1050 Poradnia gastroenterologiczna, lub 16) 1200 Poradnia dermatologiczna, lub 17) 1270 Poradnia gruźlicy i chorób płuc, lub 18) 1272 Poradnia chorób płuc, lub 19) 1130 Poradnia nefrologiczna, lub 20) 1506 Poradnia proktologiczna, lub 21) 1580 Poradnia chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub 22) 1630 Poradnia chirurgii szczękowo-twarzowej, lub 23) 1056 Poradnia hepatologiczna, lub 24) 1220 Poradnia neurologiczna, lub 25) 1614 Poradnia foniatryczna B. Oddziały, pracownie, zakłady 1) w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru leczenia zabiegowego chirurgicznego świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, następujące komórki organizacyjne posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej - oddział o specjalności zabiegowej: a) 4500 Oddział chirurgii ogólnej lub b) 4540 Oddział chirurgii onkologicznej, lub c) 4550 Oddział chirurgii plastycznej, lub d) 4460 Oddział ginekologii onkologicznej, lub e) 4452 Oddział ginekologiczny, lub f) 4450 Oddział położniczo-ginekologiczny, lub g) 4640 Oddział urologiczny, lub h) 4520 Oddział chirurgii klatki piersiowej, lub i) 4570 Oddział neurochirurgiczny, lub j) 4600 Oddział okulistyczny, lub k) 4610 Oddział otorynolaryngologiczny, lub l) 4580 Oddział chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub m) 4630 Oddział chirurgii szczękowo-twarzowej; 2) w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru chemioterapii i innych metod leczenia systemowego świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, następujące komórki organizacyjne, posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej: a) 4240 Oddział onkologiczny lub b) 4242 Oddział onkologii klinicznej / chemioterapii lub c) 4670 Oddział leczenia jednego dnia, lub d) 4272 Oddział chorób płuc, lub e) 4270 Oddział gruźlicy i chorób płuc, lub f) 4030 Oddział endokrynologiczny, lub g) 4050 Oddział gastroenterologiczny, lub h) 4460 Oddział ginekologii onkologicznej, lub i) 4500 Oddział chirurgiczny ogólny, lub j) 4540 Oddział chirurgii onkologicznej, lub k) 4000 Oddział chorób wewnętrznych, lub l) 4640 Oddział urologiczny, lub m) 4610 Oddział otorynolaryngologiczny, lub n) 4650 Oddział transplantologiczny, lub o) 4244 Oddział radioterapii; 3) w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru radioterapii onkologicznej świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, komórkę organizacyjną posiadającą resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej - 7960 Pracownia lub zakład teleradioterapii; 4) świadczeniodawca posiada co najmniej w dostępie: a) 7300 Zakład patomorfologii lub b) 7150 Pracownia histopatologii i 7140 Pracownia cytologiczna 1) w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru leczenia zabiegowego chirurgicznego świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, następujące komórki organizacyjne posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej - oddział o specjalności zabiegowej: a) 4500 Oddział chirurgii ogólnej lub b) 4540 Oddział chirurgii onkologicznej, lub c) 4550 Oddział chirurgii plastycznej, lub d) 4460 Oddział ginekologii onkologicznej, lub e) 4452 Oddział ginekologiczny, lub f) 4450 Oddział położniczo-ginekologiczny, lub g) 4640 Oddział urologiczny, lub h) 4520 Oddział chirurgii klatki piersiowej, lub i) 4570 Oddział neurochirurgiczny, lub j) 4600 Oddział okulistyczny, lub k) 4610 Oddział otorynolaryngologiczny, lub l) 4580 Oddział chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub m) 4630 Oddział chirurgii szczękowo-twarzowej; 2) w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru chemioterapii i innych metod leczenia systemowego świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, następujące komórki organizacyjne, posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej: a) 4240 Oddział onkologiczny lub b) 4242 Oddział onkologii klinicznej / chemioterapii lub c) 4670 Oddział leczenia jednego dnia, lub d) 4272 Oddział chorób płuc, lub e) 4270 Oddział gruźlicy i chorób płuc, lub f) 4030 Oddział endokrynologiczny, lub g) 4050 Oddział gastroenterologiczny, lub h) 4460 Oddział ginekologii onkologicznej, lub i) 4500 Oddział chirurgiczny ogólny, lub j) 4540 Oddział chirurgii onkologicznej, lub k) 4000 Oddział chorób wewnętrznych, lub l) 4640 Oddział urologiczny, lub m) 4610 Oddział otorynolaryngologiczny, lub n) 4650 Oddział transplantologiczny, lub o) 4244 Oddział radioterapii; 3) w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru radioterapii onkologicznej świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej, komórkę organizacyjną posiadającą resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej - 7960 Pracownia lub zakład teleradioterapii; 4) świadczeniodawca posiada co najmniej w dostępie: a) 7300 Zakład patomorfologii lub b) 7150 Pracownia histopatologii i 7140 Pracownia cytologiczna 1) świadczeniodawca posiada w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej: a) dla świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru leczenia zabiegowego chirurgicznego - następujące komórki organizacyjne posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej: - 4500 Oddział chirurgii ogólnej lub - 4540 Oddział chirurgii onkologicznej, lub - 4550 Oddział chirurgii plastycznej, lub - 4460 Oddział ginekologii onkologicznej, lub - 4452 Oddział ginekologiczny, lub - 4450 Oddział położniczo-ginekologiczny, lub - 4640 Oddział urologiczny, lub - 4520 Oddział chirurgii klatki piersiowej, lub - 4570 Oddział neurochirurgiczny, lub - 4600 Oddział okulistyczny, lub -4610 Oddział otorynolaryngologiczny, lub - 4580 Oddział chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub - 4630 Oddział chirurgii szczękowo-twarzowej, b) dla świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru chemioterapii i innych metod leczenia systemowego -następujące komórki organizacyjne posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej: - 4240 Oddział onkologiczny lub - 4242 Oddział onkologii klinicznej lub chemioterapii lub - 4272 Oddział chorób płuc, lub - 4270 Oddział gruźlicy i chorób płuc, lub - 4030 Oddział endokrynologiczny, lub - 4050 Oddział gastroenterologiczny, lub - 4460 Oddział ginekologii onkologicznej, lub - 4500 Oddział chirurgiczny ogólny, lub - 4540 Oddział chirurgii onkologicznej, lub - 4000 Oddział chorób wewnętrznych, lub - 4640 Oddział urologiczny, lub - 4610 Oddział otorynolaryngologiczny, lub - 4650 Oddział transplantologiczny, lub - 4244 Oddział radioterapii, c) dla świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru radioterapii onkologicznej - następujące komórki organizacyjne posiadające resortowy kod identyfikacyjny, o którym mowa w art. 105 ust. 4a ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej: - 7960 Pracownia lub zakład teleradioterapii, oraz - 7962 Pracownia lub zakład brachyterapii; 2) świadczeniodawca posiada w lokalizacji lub w strukturze organizacyjnej na terenie województwa, w którym będą udzielane świadczenia opieki zdrowotnej: a) 7300 Zakład patomorfologii lub b) 7150 Pracownia histopatologii i 7140 Pracownia cytologiczna 2 Realizacja świadczeń opieki zdrowotnej Świadczeniodawca zapewnia: 1) realizację świadczeń opieki zdrowotnej zgodnie z warunkami realizacji określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146, z poźn. zm.), zwanej dalej „ustawą o świadczeniach”, w zakresie, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 2 i 3 ustawy o świadczeniach; 2) w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru leczenia zabiegowego chirurgicznego: a) w lokalizacji - możliwość pobrania materiału do biopsji (zgodnego z profilem diagnozowanego nowotworu), b) co najmniej dostęp do: - pozytonowej tomografii emisyjnej, - diagnostyki genetycznej i molekularnej Świadczeniodawca zapewnia: 1) realizację świadczeń opieki zdrowotnej zgodnie z warunkami realizacji określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach w zakresie, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 2 i 3 ustawy o świadczeniach; 2) w przypadku udzielania świadczeń opieki zdrowotnej z obszaru leczenia zabiegowego chirurgicznego: a) w lokalizacji - możliwość pobrania materiału do biopsji (zgodnego z profilem diagnozowanego nowotworu), b) co najmniej dostęp do: - pozytonowej tomografii emisyjnej, - diagnostyki genetycznej i molekularnej Świadczeniodawca zapewnia: 1) realizację świadczeń opieki zdrowotnej zgodnie z warunkami realizacji określonymi w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy o świadczeniach w zakresie, o którym mowa w art. 15 ust. 2 pkt 2 i 3 ustawy o świadczeniach; 2) w ramach działalności jednostek diagnostyki patomorfologicznej wykonywanie łącznie badań cytologicznych; histopatologicznych, histochemicznych, immunohistochemicznych i śródoperacyjnych; 3) w strukturze organizacyjnej lub w lokalizacji: a) badania diagnostyki genetycznej i molekularnej, b) badania realizowane przez medyczne laboratorium diagnostyczne wpisane do ewidencji laboratoriów, o której mowa w art. 68 ust. 6 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej (Dz. U. z 2023 r. poz. 2125), c) badania obrazowe (tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny), d) badania endoskopowe; 4) co najmniej dostęp do badań medycyny nuklearnej, w tym pozytonowej tomografii emisyjnej 3 Organizacja udzielania świadczeń opieki zdrowotnej Świadczeniodawca zapewnia: 1) konsultacje wielospecjalistyczne konieczne w procesie opieki nad świadczeniobiorcą; 2) leczenie powikłań i następstw po chemioterapii i innych metodach leczenia systemowego lub radioterapii, w oparciu o posiadane schematy postępowania w zakresie leczenia powikłań i następstw po chemioterapii i innych metodach leczenia systemowego lub radioterapii, jeżeli udziela świadczeń opieki zdrowotnej w obszarze chemioterapii i innych metodach leczenia systemowego lub obszarze radioterapii onkologicznej; 3) zakwaterowanie i transport świadczeniobiorcy z miejsca tego zakwaterowania do miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, w przypadkach określonych w art. 33b ust. 2 ustawy o świadczeniach - jeżeli udziela świadczeń opieki zdrowotnej w obsz