Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 29 maja 2017 r.w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie 1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908). Spis treści Treść rozporządzenia Załącznik - Wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie Treść rozporządzenia Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 1536 i 1579) zarządza się, co następuje: § 1. Ustala się: 1) wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie osoby uprawnionej oraz pielęgniarki i położnej, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (Dz. U. z 2016 r. poz. 1251, 1579 i 2020), wraz z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych i wysokości udziału własnego świadczeniobiorcy w tym limicie, 2) kryteria przyznawania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, 3) okresy użytkowania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, 4) limity cen napraw wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie - stanowiące załącznik do rozporządzenia. § 2. 1. Ilekroć w załączniku do rozporządzenia jest mowa o lekarzu posiadającym specjalizację w konkretniej dziedzinie medycyny, rozumie się przez to także lekarza w trakcie specjalizacji w tej dziedzinie. 2. Przez lekarza w trakcie specjalizacji rozumie się lekarza, w stosunku do którego kierownik specjalizacji stwierdził, że posiada umiejętności samodzielnego udzielania świadczeń zdrowotnych, oraz w przypadku gdy lekarz został zakwalifikowany do odbywania szkolenia specjalizacyjnego: 1) przed dniem 30 września 2014 r. i: a) rozpoczął specjalizację w dotychczas szczegółowej dziedzinie medycyny określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów (Dz. U. poz. 1779, z 2007 r. poz. 85, z 2008 r. poz. 1050, z 2010 r. poz. 1320 oraz z 2011 r. poz. 1627), rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów (Dz. U. poz. 905 i 1661, z 2003 r. poz. 784 i 1992 oraz z 2004 r. poz. 2284) lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów (Dz. U. poz. 302 i 676 oraz z 2000 r. poz. 84) - w przypadku posiadania specjalizacji II stopnia lub tytułu specjalisty w odpowiedniej dziedzinie medycyny, b) ukończył pierwszy rok specjalizacji - w przypadku specjalizacji w dotychczas podstawowej dziedzinie medycyny, określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy dentystów, rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów, z wyjątkiem dziedzin medycyny wymienionych w lit. c, c) ukończył drugi rok specjalizacji - w przypadku specjalizacji w dziedzinie okulistyki lub dermatologii i wenerologii; 2) po dniu 30 września 2014 r. i: a) ukończył pierwszy rok modułu specjalistycznego - w przypadku lekarzy nieposiadających odpowiedniej specjalizacji, pod warunkiem zrealizowania i zaliczenia modułu podstawowego właściwego dla danej specjalizacji, b) rozpoczął pierwszy rok specjalizacji - w przypadku lekarzy posiadających odpowiednią specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty, c) ukończył pierwszy rok specjalizacji - w przypadku odbywania specjalizacji: - przez lekarza posiadającego odpowiednią specjalizację I stopnia, - jednomodułowej, - dwumodułowej o nazwie modułu podstawowego tożsamej z nazwą modułu specjalistycznego, d) ukończył drugi rok specjalizacji - w przypadku odbywania specjalizacji jednomodułowej, której czas trwania jest dłuższy niż 5 lat. § 3. 1. Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego oraz środka pomocniczego, który został wydany przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki pomocnicze (Dz. U. poz. 1141, z 2010 r. poz. 166 oraz z 2011 r. poz. 127) lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2013 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. poz. 1565), użytkowanego po tym dniu, stosuje się te przepisy. 2. Możliwość skrócenia okresu użytkowania dla wyrobów medycznych wymienionych w lp. 128, 129 i 131 załącznika do rozporządzenia stosuje się również do wyrobów medycznych wydanych na podstawie dotychczasowych przepisów. § 4. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2013 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. poz. 1565), które traci moc z dniem 31 maja 2017 r. zgodnie z art. 155 ustawy z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. poz. 1994 oraz z 2017 r. poz. 599). 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908). 2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2013 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. poz. 1565), które traci moc z dniem 31 maja 2017 r. zgodnie z art. 155 ustawy z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. poz. 1994 oraz z 2017 r. poz. 599). Załącznik - Wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie Lp. Wyroby medyczne Osoby uprawnione do wystawiania zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne Limit finansowania ze środków publicznych Wysokość udziału własnego świadczeniobiorcy w limicie finansowania ze środków publicznych* Kryteria przyznawania Okres użytkowania** Limit cen napraw Grupa A. Wyroby medyczne wykonywane na zamówienie po amputacji lub w przypadku wrodzonego braku w obrębie stopy*** 1. Protezowa wkładka do buta uzupełniająca stopę - do zwykłego obuwia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 200 zł 0% amputacja lub wrodzony brak w obrębie stopy raz na 2 lata 0 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu 2. Proteza uzupełniająca stopę 600 zł 0% raz na 2 lata 0 zł 3. Proteza ostateczna w obrębie stawu skokowego z kikutem oporowym 1.800 zł 0% raz na 3 lata 540 zł Grupa B. Protezy kończyn dolnych wykonywane na zamówienie, po amputacji lub w przypadku wrodzonego braku lub niedorozwoju w obrębie podudzia*** 4. Proteza tymczasowa podudzia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 900 zł 0% amputacja lub wrodzony brak w obrębie podudzia, w przypadku protezy ostatecznej z tuleją udową - krótki, niestabilny kikut jednorazowo przed zaopatrzeniem w protezę ostateczną 0 zł 5. Proteza ostateczna skorupowa podudzia z tuleją udową i połączeniem w obrębie stawu kolanowego Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej 2.800 zł 0% raz na 3 lata 840 zł 6. Proteza ostateczna modularna podudzia z tuleją udową i połączeniem w obrębie stawu kolanowego Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej 4.500 zł 0% raz na 3 lata 1.350 zł 7. Proteza ostateczna skorupowa podudzia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej 1.800 zł 0% raz na 3 lata 540 zł 8. Proteza ostateczna modularna podudzia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej 3.500 zł 0% raz na 3 lata 1.050 zł 9. Wymiana leja w protezie tymczasowej podudzia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu 500 zł 0% zaopatrzenie w protezę tymczasową podudzia raz w okresie użytkowania protezy 0 zł 10. Wymiana leja w protezie ostatecznej podudzia 1.500 zł 0% zaopatrzenie w protezę ostateczną podudzia raz w okresie użytkowania protezy 0 zł 11. Protezowe wyrównanie skrócenia kończyny dolnej w obrębie podudzia 1.800 zł 0% niedorozwój kończyny raz na 3 lata, u dorosłych przy skróceniu powyżej 9 cm, jeżeli nie można wyrównać obuwiem ortopedycznym 540 zł Grupa C. Protezy kończyn dolnych wykonywane na zamówienie, po amputacji lub w przypadku wrodzonego braku lub niedorozwoju w obrębie uda*** 12. Proteza tymczasowa w obrębie uda Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 1.600 zł 0% amputacja lub wrodzony brak w obrębie uda jednorazowo przed zaopatrzeniem w protezę ostateczną 0 zł 13. Proteza ostateczna skorupowa w obrębie uda 3.000 zł 0% raz na 3 lata 900 zł 14. Proteza ostateczna modularna w obrębie uda Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej 5.500 zł 0% raz na 3 lata 1.650 zł 15. Protezowe wyrównanie skrócenia kończyny dolnej w obrębie uda Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej 5.000 zł 0% niedorozwój kończyny raz na 3 lata 1.500 zł 16. Wymiana leja w protezie tymczasowej uda Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej 500 zł 0% zaopatrzenie w protezę tymczasową uda raz w okresie użytkowania protezy, potwierdzone wskazaniami medycznymi 0 zł 17. Wymiana leja w protezie ostatecznej uda Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu 2.000 zł 0% zaopatrzenie w protezę ostateczną uda raz w okresie użytkowania protezy, potwierdzone wskazaniami medycznymi 0 zł Grupa D. Protezy kończyn dolnych wykonywane na zamówienie, po wyłuszczeniu w stawie biodrowym lub w przypadku wrodzonego braku lub niedorozwoju kończyny*** 18. Proteza ostateczna skorupowa z koszem biodrowym po wyłuszczeniu w stawie biodrowym lub z krótkim kikutem wymagającym zaprotezowania z koszem biodrowym Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej 6.000 zł 0% amputacja lub wyłuszczenie w stawie biodrowym, lub wrodzony brak kończyny raz na 3 lata 1.800 zł 19. Proteza ostateczna modularna z koszem biodrowym po wyłuszczeniu w stawie biodrowym lub z krótkim kikutem wymagającym zaprotezowania z koszem biodrowym Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej 7.500 zł 0% amputacja lub wyłuszczenie w stawie biodrowym, lub wrodzony brak kończyn raz na 3 lata 2.250 zł 20. Wymiana kosza biodrowego po wyłuszczeniu w stawie biodrowym Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu 2.000 zł 0% zaopatrzenie w protezę ostateczną z koszem biodrowym raz w okresie użytkowania, potwierdzone wskazaniami medycznymi 0 zł Grupa E. Protezy kończyn górnych, wykonywane na zamówienie po amputacji lub w przypadku wrodzonego braku lub niedorozwoju w obrębie ręki*** 21. Proteza kosmetyczna w obrębie ręki Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 800 zł 0% amputacja lub wrodzony brak w obrębie ręki raz na 3 lata 240 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu Grupa F. Protezy kończyn górnych wykonywane na zamówienie, po amputacji lub w przypadku wrodzonego braku lub niedorozwoju w obrębie przedramienia*** 22. Proteza kosmetyczna w obrębie przedramienia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 1.200 zł 0% amputacja lub wrodzony brak w obrębie przedramienia raz na 3 lata 360 zł 23. Proteza robocza z końcówką roboczą w obrębie przedramienia 2.800 zł 0% raz na 3 lata 840 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu Grupa G. Protezy kończyn górnych wykonywane na zamówienie, po amputacji lub w przypadku wrodzonego braku lub niedorozwoju w obrębie ramienia*** 24. Proteza kosmetyczna w obrębie ramienia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 2.400 zł 0% amputacja lub wrodzony brak w obrębie ramienia raz na 3 lata 720 zł 25. Proteza robocza z końcówką roboczą w obrębie ramienia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej 4.000 zł 0% raz na 3 lata 1.200 zł 26. Proteza kosmetyczna całej kończyny górnej po wyłuszczeniu w obrębie stawu barkowego Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii naczyniowej 3.000 zł 0% raz na 3 lata 900 zł 27. Proteza robocza z końcówką roboczą całej kończyny górnej po wyłuszczeniu w obrębie stawu barkowego Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu 4.600 zł 0% raz na 3 lata 1.380 zł Grupa H. Ortezy kończyn dolnych wykonywane na zamówienie” 28. Orteza obejmująca goleń i stopę lub ze strzemieniem (typu AFO) Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 400 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia dysfunkcja kończyny dolnej raz na 3 lata 120 zł 10% dorośli 29. Orteza krótka korygująca zaburzenia osiowe w płaszczyźnie czołowej (typu DAFO lub GRAFO) Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii 500 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia raz na 3 lata 150 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii dziecięcej 10% dorośli 30. Orteza z ujęciem uda, goleni i stopy (typu KAFO) Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie reumatologii 800 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia raz na 3 lata 240 zł Lekarz posiadający specjalizację w 10% dorośli 31. Orteza obejmująca obręcz biodrową, uda, golenie i stopy (typu HKAFO) dziedzinie chirurgii ogólnej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej 2.500 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia dysfunkcja kończyn dolnych (z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w ortezę reciprokalna) raz na 3 lata 750 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej 10% dorośli 32. Orteza odciążająca kończynę dolną Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu 1.000 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia dysfunkcja kończyny dolnej raz na 3 lata 300 zł 10% dorośli 33. Orteza reciprokalna z umożliwieniem ruchu w stawach skokowych i kolanowych 3.000 zł 0% parapareza wiotka; przepukliny oponowo-rdzeniowe z poziomem uszkodzenia od TH12 do L4; rdzeniowy zanik mięśni; dystrofie mięśniowe z zachowaną funkcją kończyn górnych możliwą do wykorzystania w celach podpórczych (z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w ortezę z ujęciem obręczy biodrowej, ud, goleni i stóp - typu HKAFO) raz na 3 lata dla dzieci do ukończenia 18. roku życia 900 zł Grupa I. Wyposażenie dodatkowe do ortez kończyn dolnych 34. Pas biodrowy z szyną lub szynami Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 280 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia dysfunkcje kończyn dolnych raz na 3 lata 84 zł 10% dorośli 35. Kosz biodrowy Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii 400 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia raz na 3 lata 120 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii dziecięcej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie reumatologii 10% dorośli Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji w chorobach narządu ruchu Grupa J. Ortezy kończyn dolnych produkowane seryjnie (z wyłączeniem opasek elastycznych) 36. Orteza stabilizująca staw skokowy Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie ortopedii i traumatologii lub chirurgii ortopedycznej, lub chirurgii urazowo-ortopedycznej, lub ortopedii i traumatologii narządu ruchu 200 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia dysfunkcja kończyny dolnej raz na 3 lata 0 zł 10% dorośli 37. Orteza sztywna lub półsztywna z tworzywa sztucznego na goleń i stopę Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii 300 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia raz na 3 lata 0 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie neurologii dziecięcej 10% dorośli 38. Orteza stawu kolanowego z ruchomym stawem kolanowym z regulacją kąta zgięcia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie reumatologii 350 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia dysfunkcja kończyny dolnej raz na 3 lata 0 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii ogólnej 10% dorośli 39. Orteza stawu kolanowego obejmująca całą goleń i udo, z regulacją zakresu ruchomości Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii dziecięcej 700 zł 0% dzieci do ukończenia 18. roku życia raz na 3 lata 0 zł Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie chirurgii onkologicznej 10% dorośli 40. Orteza jednostronna lub obustronna unieruchamiająca lub stabilizująca staw biodrowy z regulowanym kątem zgięcia lub odwiedzenia Lekarz posiadający specjalizację w dziedzinie rehabilitacji lub rehabilitacji medycznej, lub rehabilitacji ogólnej, lub rehabilitacji