Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 5 grudnia 2014 r.w sprawie Polskiego Rejestru Wrodzonych Wad Rozwojowych Treść rozporządzenia Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657, z późn. zm.2)Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2011 r. Nr 174, poz. 1039 oraz z 2014 r. poz. 183, 998, 1138 i 1741.) zarządza się, co następuje: § 1. Rozporządzenie określa: 1) cel i zadania, podmiot prowadzący oraz sposób prowadzenia Polskiego Rejestru Wrodzonych Wad Rozwojowych; 2) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w Polskim Rejestrze Wrodzonych Wad Rozwojowych spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 i art. 19 ust. 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia; 3) sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w Polskim Rejestrze Wrodzonych Wad Rozwojowych przed nieuprawnionym dostępem. § 2. 1. Tworzy się Polski Rejestr Wrodzonych Wad Rozwojowych, zwany dalej „rejestrem”. 2. Rejestr tworzy się w celu monitorowania stanu zdrowia usługobiorców oraz zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej, w oparciu o przetwarzane dane o wrodzonych wadach rozwojowych, wykonywane w podmiotach leczniczych. 3. Do zadań rejestru należy przetwarzanie danych w celu: 1) uzyskania informacji o częstotliwości występowania i rodzajach wrodzonych wad rozwojowych na terenie kraju; 2) zidentyfikowania czynników ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u płodu; 3) monitorowania stanu profilaktyki pierwotnej wrodzonych wad rozwojowych, w szczególności profilaktyki kwasem foliowym; 4) wspomagania poradnictwa genetycznego dla rodzin, w których urodziło się dziecko z wrodzonymi wadami rozwojowymi poprzez identyfikację rodzin ryzyka genetycznego; 5) wspierania współpracy międzynarodowej w zakresie projektów badawczych dotyczących molekularnego podłoża wrodzonych wad rozwojowych oraz zmierzających do wczesnego rozpoznania i wdrożenia postępowania profilaktyczno-leczniczego rzadkich zespołów genetycznie uwarunkowanych; 6) wspierania edukacji lekarzy i społeczeństwa w zakresie profilaktyki wrodzonych wad rozwojowych; 7) przeprowadzania analiz dotyczących wrodzonych wad rozwojowych; 8) poprawy opieki medycznej nad dziećmi z wrodzonymi wadami rozwojowymi i wypracowania standardów postępowania profilaktycznego, diagnostycznego i terapeutycznego. § 3. W rejestrze przetwarza się dane, które obejmują: 1) dane dotyczące podmiotu leczniczego: a) nazwę (firmę), b) numer REGON, jeżeli posiada, c) numer NIP, d) numer identyfikacyjny podmiotu leczniczego w systemie informatycznym Narodowego Funduszu Zdrowia; 2) dane dotyczące dziecka: a) imię (imiona) i nazwisko, b) płeć, c) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer PESEL matki, serię i numer jej dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, d) datę urodzenia, e) w przypadku zgonu - datę i przyczynę zgonu; 3) dane dotyczące rodziców dziecka: a) imiona i nazwiska, b) adres miejsca zamieszkania, c) adres poczty elektronicznej, d) datę urodzenia, e) wykształcenie, f) informację o ekspozycji na szkodliwe czynniki środowiskowe w miejscu zamieszkania i pracy; 4) jednostkowe dane medyczne: a) dane urodzeniowe: - datę urodzenia dziecka, - miejsce urodzenia dziecka, - płeć dziecka, - urodzeniową masę ciała dziecka, - wiek płodowy przy urodzeniu (w tygodniach), - informację, czy dziecko było urodzone żywo czy martwo, - kolejność ciąży i kolejność porodu, - informację, czy dziecko jest z ciąży pojedynczej, bliźniaczej, trojaczej, innej, b) dane o przebiegu ciąży, w szczególności choroby przebyte w trakcie ciąży, powikłania, c) informację o chorobach przewlekłych matki, przyjmowanych produktach leczniczych, zażywanych środkach odurzających i substancjach psychotropowych, spożywanych wyrobach tytoniowych i alkoholu, przyjmowanym kwasie foliowym, d) informację o rodzaju wrodzonej wady rozwojowej, e) wyniki przeprowadzonych badań medycznych matki i płodu w trakcie ciąży oraz dziecka po urodzeniu, w tym badań genetycznych, a w przypadku zgonu dziecka - badania anatomopatologicznego, f) wywiad rodzinny, uwzględniający pokrewieństwo rodziców dziecka oraz przypadki występowania tej samej wrodzonej wady rozwojowej lub innych wrodzonych wad rozwojowych, lub chorób genetycznych u krewnych dziecka, g) informację o ewentualnym zastosowaniu procedury medycznie wspomaganej prokreacji. § 4. 1. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego. 2. Podmiotem prowadzącym rejestr jest Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu. § 5. Dane do rejestru są przekazywane przez podmioty lecznicze wykonujące świadczenia zdrowotne w zakresie neonatologii, położnictwa, pediatrii, kardiologii dziecięcej, ortopedii, okulistyki, laryngologii, intensywnej terapii dzieci, chirurgii dziecięcej, podstawowej opieki zdrowotnej, genetyki klinicznej oraz patomorfologii, nie rzadziej niż raz w miesiącu, do 15 dnia następnego miesiąca. § 6. 1. Dane osobowe przetwarzane w rejestrze podlegają ochronie na poziomie wysokim, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2014 r. poz. 1182 i 1662). 2. Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114). § 7. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia. 2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2011 r. Nr 174, poz. 1039 oraz z 2014 r. poz. 183, 998, 1138 i 1741. Pokaż całość