Dyrektywa 2001/20/WE – ustrojowy akt prawny z dnia 4 kwietnia 2001 stworzony w celu harmonizacji przepisów dotyczących eksperymentów klinicznych w obrębie państw członkowskich Unii Europejskiej.
Dokładny tytuł dyrektywy 2001/20/WE Dyrektywa 2001/20/WE w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich, odnoszących się do wdrażania zasad dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka.
Cele dyrektywy 2001/20/WE wprowadzanie zasad dobrej praktyki klinicznej ochrona osób uczestniczących w badaniach klinicznych wymiana informacji na temat badań klinicznych, między innymi poprzez stworzenie odpowiednich baz danych ujednolicenie decyzji urzędowych (właściwe organy) ujednolicenie wydawania opinii przez komisje bioetyczne
Linki zewnętrzne Treść dyrektywy 2001/20/WE Implementacja dyrektywy przez nowe państwa członkowskie - prezentacja
Kategoria:Eksperymenty medyczne Kategoria:Dyrektywy w Unii Europejskiej Kategoria:Metodologia nauki Kategoria:2001 w Unii Europejskiej